Kygevvi 的安全性已在临床研究中得到验证,但作为长期使用的罕见病药物,仍需建立 “预防 - 监测 - 干预” 的全流程不良反应管理体系,确保患者耐受并坚持治疗。

一、常见不良反应防控
胃肠道反应(腹泻、腹痛、呕吐,发生率≥5%):
这是最常见的不良反应,多在治疗初期(1-4 周)出现,与药物对肠道黏膜的轻微刺激相关。预防措施:与食物同服可减少胃肠道刺激;将每日剂量分 3 次均匀服用,避免单次剂量过高;腹泻高危患者可预防性补充益生菌调节肠道菌群。干预方案:轻度反应(腹泻 / 呕吐每日≤3 次)可继续治疗,同时口服补液盐预防脱水;中度反应(每日 4-6 次)需降低 20% 剂量,给予洛哌丁胺(腹泻)或昂丹司琼(呕吐)对症治疗;重度反应(每日≥7 次或伴脱水)需暂停给药,待症状缓解后以原剂量的 70% 重启,仍不耐受则考虑永久停药。
肝转氨酶升高(ALT/AST 升高,发生率≥5%):
多为一过性轻度升高,无严重肝损伤案例。预防措施:治疗前排查肝炎病毒感染、脂肪肝等基础肝病;避免联合使用其他肝毒性药物(如部分抗生素、抗真菌药)。监测与干预:治疗期间每 3 个月复查肝酶,轻度升高(1-3 倍正常上限)无需调整剂量,密切监测即可;中度升高(3-5 倍正常上限)需减少剂量并加用保肝药物;重度升高(>5 倍正常上限)需暂停给药,直至恢复正常后再评估是否重启。
二、罕见风险警惕
Kygevvi 临床研究中未发现严重罕见不良反应,但长期治疗仍需警惕:① 过敏反应(如皮疹、呼吸困难),首次给药后需观察 30 分钟,出现症状立即停药并给予抗过敏治疗;② 电解质紊乱(如低钾、低镁),腹泻严重时需及时补充电解质;③ 生长发育影响(儿科患者),需定期监测身高、体重,评估药物对生长发育的潜在影响。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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