2025 年 11 月，FDA 批准 Epkinly（epcoritamab-bysp）联合 R2 方案（利妥昔单抗 + 来那度胺）用于复发 / 难治性滤泡性淋巴瘤（FL），标志着惰性淋巴瘤治疗进入双抗联合新时代。作为全球首款获批该适应症的 CD3/CD20 双抗联合方案，其凭借 EPCORE FL-1 试验的突破性数据，打破了传统治疗的疗效瓶颈 —— 联合治疗组疾病进展或死亡风险降低 79%，中位无进展生存期（PFS）尚未达到，而 R2 单药组仅 11.2 个月；客观缓解率（ORR）高达 89%，完全缓解（CR）率 74%，较对照组分别提升 15 和 31 个百分点。
更值得关注的是，该方案覆盖了多线治疗失败的难治人群，包括 24% 接受过 2 线治疗、17% 接受过 3 线及以上治疗的患者，且无需化疗，为不耐受强化治疗的老年患者提供了新选择。此前，Epkinly 单药已获批用于复发 / 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL），此次联合方案获批使其成为首个覆盖惰性与侵袭性 B 细胞淋巴瘤的双抗药物，重构了非霍奇金淋巴瘤的治疗格局。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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