2026年8月，美国FDA加速批准新一代溶瘤病毒免疫疗法Tudriqev（通用名：vusolimogene oderparepvec-wtpg，研发代号RP1）上市，正式开启晚期黑色素瘤**PD-1耐药后**的精准免疫治疗新时代。该药物获批联合纳武利尤单抗，用于治疗经抗PD-1免疫治疗进展后的不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者，是继经典T-VEC之后，全球第二款获批上市的HSV-1溶瘤病毒药物，也是2026年皮肤肿瘤领域最具突破性的创新疗法之一。
晚期黑色素瘤恶性程度极高、侵袭性强，是皮肤肿瘤中致死率最高的亚型。随着PD-1抑制剂的普及，多数晚期患者可通过一线免疫治疗获得病情控制，但临床中超过半数患者会在1-2年内出现**PD-1耐药**，出现肿瘤复发、多发转移。耐药后患者治疗选择极度匮乏，传统化疗疗效微弱、副作用剧烈，靶向药仅适用于少数基因突变人群，大量耐药患者长期陷入无有效治疗方案的困境，生存期与生活质量急剧下降。
Tudriqev的获批精准填补了这一临床空白，打破了黑色素瘤免疫耐药后的治疗僵局。不同于传统化疗、靶向药或全身性免疫药物，Tudriqev采用**局部瘤内注射+全身免疫激活**的全新治疗模式，兼具局部杀瘤与全身抗肿瘤免疫双重功效，专门针对PD-1耐药的难治性黑色素瘤，为临床提供了全新的治疗思路。此次加速批准基于核心IGNYTE临床试验的优异数据，疗效与安全性得到权威药监机构认可，标志着溶瘤病毒技术正式迈入黑色素瘤后线标准治疗体系。
作为新一代基因改造溶瘤病毒，Tudriqev不仅完善了晚期黑色素瘤的全程治疗链条，更验证了“溶瘤病毒+免疫检查点抑制剂”联合方案的临床价值，为实体瘤免疫耐药治疗开辟了全新赛道，对全球皮肤肿瘤精准免疫治疗发展具有里程碑式的意义。
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