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复方新诺明注射液(Bactrim)说明书

        2023-05-16 19:30              


【药品名称】复方新诺明注射液
【通用名称】复方新诺明注射液
【英文名称】Bactrim
【型号与规格】400mg/80mg
 
【复方新诺明注射液(Bactrim)功能与主治】
本品的主要适应复方磺胺甲恶唑片症为敏感菌株所致的尿路感染、2岁以上小儿急性中耳炎、成人慢性支气管炎急性发作、成人慢性支气管炎急性发作等。
 
【复方新诺明注射液(Bactrim)用法与用量】
1.成人常用量:治疗细菌性感染,一次甲氧苄啶160mg和磺胺甲噁唑800mg(2片),每12小时使用1次。治疗卡氏肺孢子虫肺炎一次甲氧苄啶3.75-5mg/kg,磺胺甲噁唑18.75-25mg/kg,每6小时使用1次。
2.成人预防用药:初予甲氧苄160mg和磺胺甲噁唑800mg(2片),一日2次,继以相同剂量一日使用1次,或一周使用3次。
3.小儿常用量:2月以下婴儿禁用。治疗细菌感染,2个月以上40kg以下的婴幼儿按体重使用一次SMZ20-30mg/kg及TMP4-6mg,每12小时1次;体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量。
4.治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎,按体重一次使用SMZ18.75-25mg/kg及TMP3.75-5mg/kg,每6小时1次。
5.慢性支气管炎急性发作的疗程至少10-14日;
6.尿路感染的疗程7-10日;
7.细菌性痢疾的疗程5-7日;
8.儿童急性中耳炎的疗程为10日;
9.卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14-21日。
 
【复方新诺明注射液( Bactrim )注意事项】
1 .由于不易清除细菌,以下疾病不宜选择本品作为治疗或预防药物中耳炎的预防或长距离治疗。 A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。
2 .交叉过敏反应。 对某些磺氨基药物过敏的患者可能对其他磺氨基药物也过敏。
3 .肝脏损害。 黄疸、肝功能减退,严重者急性肝功能坏死,肝功能受损患者应避免应用。
4 .肾脏损害。 可出现结晶尿、血尿和管型尿,使用本品期间应多喝水,保持较高的尿流量。 使用本品疗程长、剂量大,除多喝水外,还应联合碳酸氢钠,防止此不良反应。 脱水、休克、老年患者应用本品易引起肾损害。
请谨慎使用或避免使用本产品。 肾功能低下患者不宜应用本品。
5 .对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂过敏者,也可对磺氨基药物过敏者。
6 .葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏、卟啉病、叶酸缺乏性血液系统疾病、脱水、艾滋病、休克、老年患者应谨慎使用。
7 .用药期间应注意检查全血显像检查,对疗程长、服用量大、老年、营养不良及使用抗癫痫药物的患者尤为重要。 治疗期间定期尿常规(每2~3天尿常规),发现长疗程或高剂量治疗时可能出现的结晶尿。
肝臓、腎臓機能検査。
8 .重症感染者测定血药浓度,大多数传染病患者游离磺胺浓度可有效达到5~15mg/ml (重症感染12~15mg/ml )。 磺胺血药浓度不得超过2mg/ml,超过此浓度不良反应发生率增高。
9 .不得任意增加药物剂量、增加用药次数、延长疗程,防止中毒积聚。 本品可抑制大肠杆菌生长,干扰肠道B族维生素的合成,使用本品1周以上,应同时给予维生素B预防不足。
10 .本品使用导致叶酸缺乏时,可合并叶酸制剂。 后者不抑制TMP的抗菌活性,不能利用细菌合成的叶酸。 如有骨髓抑制征,停用本品,叶酸3~6mg每日一次,
2天或必要时给予造血功能恢复正常,长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸,延长疗程。
 
【复方新诺明注射液( Bactrim )不良反应】
1 .过敏反应较常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松弛萎缩性皮炎等; 也可表现为光敏反应、药热、关节及肌肉酸痛、发热等5 -羟色胺样反应。 偶尔会出现过敏性休克。2 .中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。 患者可表现为咽痛、发热、苍白、出血倾向。
3 .溶血性贫血和血红蛋白尿。 缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺酰胺药易发生这种情况,在新生儿和儿童中比成人多见。
4 .高胆红素血症与新生儿核黄疸。 根据本品和胆红素竞争蛋白质的结合部位,游离胆红素可能会变高。 新生儿肝功能不全,胆红素处理不畅,易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,少见核黄疸。
5 .肝脏损害。 黄疸、肝功能减退,严重者急性肝功能坏死。
6 .肾脏损害。 发生结晶性尿、血尿、管型尿; 偶尔有间质性肾炎和肾小管坏死的严重副作用。
7 .一般症状轻微,如恶心、呕吐、胃袋减退、腹泻、头痛、乏力等。 偶尔会发生艰难的梭菌肠炎,此时必须停药。
8 .甲状腺肿大和性功能减退偶有发生。
9 .中枢神经系统毒性反应偶有发生,表现为精神错乱、定向障碍、幻觉、欣快感或抑郁。 偶有无菌性脑膜炎发生,有头痛、颈僵硬、恶心等症状。
本品严重不良反应少见,但累及渗出性多形性红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松弛萎缩性皮炎、突发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等各器官,可致命。
艾滋病患者的上述不良反应比非艾滋病患者多见。
 
【复方新诺明注射液( Bactrim )禁忌】
1 .对SMZ和TMP过敏者禁用
2 .本品阻止叶酸代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐缺乏,故本品禁用。
3 .孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
4.2个月以下的婴儿禁用本产品。
5 .严重肝肾功能障碍者禁用本品。
 
【复方新诺明注射液( Bactrim )孕妇用药】
1 .本品可通过血胎盘屏障进入胎儿体内,动物实验发现具有致畸作用。 人类研究没有足够的资料,孕妇应该避免使用。
2 .本品可由乳汁分泌,乳汁中浓度可达母体血药浓度的约5%~1%,药物可能影响婴儿。 本品应用于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的新生儿可能发生溶血性贫血。 由于以上理由,
哺乳期的女性不得适用本产品。
 
【复方新诺明注射液( Bactrim )小儿用药】
由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。
儿童处于生长发育期,肝肾功能还不完善,用药量应酌减。
 

(责任编辑:编辑露露)



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