Bizengri，通用名Zenocutuzumab-zbco（泽妥珠单抗），是由荷兰Merus公司研发、Partner Therapeutics推进商业化的新一代双特异性单克隆抗体，也是全球首款专门针对**NRG1基因融合驱动实体瘤**的精准靶向药物，获得美国FDA突破性疗法认定与加速审批资格。作为抗肿瘤靶向治疗领域的重磅创新药，Bizengri的问世，彻底改变了NRG1融合阳性罕见肿瘤无专属特效药、化疗疗效极差的临床困境，为晚期难治性实体瘤患者带来全新生存希望。
不同于传统单一靶点靶向药与广谱化疗药物，Bizengri属于IgG1型双特异性抗体，可同时精准靶向肿瘤细胞表面的HER2与HER3两大受体，凭借独家“锚定+阻断”双重作用模式实现精准抑瘤。NRG1基因融合是一类罕见的致癌驱动突变，会持续激活肿瘤增殖通路，驱动非小细胞肺癌、胰腺癌、胆管癌等多种实体瘤恶性进展，且这类肿瘤对常规化疗、免疫治疗普遍耐药，预后极差。Bizengri专门针对这一罕见突变靶点设计，填补了临床治疗空白。
自2024年首次获批以来，Bizengri适应症持续拓展，先后覆盖NRG1融合阳性的非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌，2026年5月再度获批胆管癌新适应症，成为覆盖三大高发NRG1融合实体瘤的核心靶向药物。该药物经过多轮eNRGy核心临床试验验证，疗效稳定、获益持久，全身耐受性良好，打破了罕见驱动基因肿瘤的治疗僵局，目前已成为全球NRG1融合晚期实体瘤的一线标准治疗药物，推动罕见肿瘤精准治疗迈入全新阶段。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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