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罗氏放弃旗下乳腺癌药物赫赛汀在印度的专利

        2014-09-15 14:29              


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  8月16日,罗氏表示考虑到西方药企在快速增长的新兴市场因价格高而承受的压力,该公司决定不再寻求旗下乳腺癌药物赫赛汀在印度的专利。加尔各答专利局在本月早些时候宣布已驳回罗氏提交的某些专利申请,因为罗氏没能正确提交赫赛汀的专利申请。

  "罗氏已决定不再寻求赫赛汀的印度专利(No. 205534;次级专利)及相关的分案专利申请。"罗氏公司的一位发言人在一份电子邮件声明中如此说道,"总之,这次的决定考虑了特定权利的强度以及印度的知识产权环境。"

  西方制药公司渴望进入印度这个规模达130亿美元的药物市场,但也担心这个国家的知识产权保护水平,仿制药在印度的销售占比超过了90%。

  赫赛汀是一种治疗HER2阳性乳腺癌的药物,也是罗氏旗下销售额排第三的药物,2013年上半年实现了30.8亿瑞士法郎(33亿美元)的销售额。

  印度政府已考虑对赫赛汀签发强制许可,这一许可将允许当地的制药公司销售更加廉价的赫赛汀仿制药。但目前为止,印度政府推迟了这一决定。2012年,印度对国内Natco制药公司治疗肾癌和肝癌的药物多吉美签发了首个强制许可,其专利持有者为德国的拜耳。

  罗氏不再寻求赫赛汀专利的决定可能会为仿制药公司生产更廉价的仿制药铺平了道路,但作为生物仿制药,它们无法与原研药物完全一致。罗氏表示,目前印度还没有获批的赫赛汀(曲妥珠单抗)生物仿制药。罗氏也将继续加强该公司其它药物在印度的专利保护。


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