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Daxxify(A型肉毒杆菌毒素)中文说明书

        2023-04-20 15:53              


【生产企业】Revance Therapeutics
【规格】注射用:50单位或100单位无菌冻干粉,单剂量小瓶
【商标】Daxxify
【通用名】DaxibotulinumtoxinA-lanm,A型肉毒杆菌毒素
【贮藏】未开封的Daxxify小瓶应在室温20℃至25℃下储存,或在原包装盒中冷藏在2℃至8℃下,以避免光照。

  2022年9月8日,Revance Therapeutics宣布美国FDA批准推出Daxxify(注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm,A型肉毒杆菌毒素)。用于暂时改善成人中度、重度皱眉的皱纹。Daxxify不含人血清白蛋白和动物成分,除皱效果的中间期为6个月,最长持续9个月。
  Daxxify是基于该公司独家TransMTs技术平台开发的含有安定制剂和高度精制的A型肉毒杆菌毒素的新一代神经调节剂,是第一款也是唯一一款长效制剂神经调节剂。
 
 [Daxxify适应证]
  Daxxify适合暂时改善成人患者中与皱眉或降低眉间肌活动有关的中~重度眉间皱纹的形状。
 
 [Daxxify推荐剂量和给药方法]
  一、重要的药物说明
  注射用Daxxify的效价单位不能根据使用的制剂和检查方法与肉毒杆菌毒素产品的其他制剂交换。所以,
  Daxxify的生物活性单位不能与使用其他测量方法测量的其他肉毒杆菌毒素产品的生物活性单位进行比较,也不能转换为其他肉毒杆菌毒素产品的生物活性单位。
  Daxxify的安全有效使用取决于产品的准确储存、正确剂量的选择、正确服用和给药技术。眉间线来自眉间肌和眉间肌的收缩。患者最大限度地皱眉的时候,可以通过促进眉间肌肉块来识别。皱眉的肌肉收缩压迫皮肤,
  生成一条或多条被绷紧的肌肉脊椎包围的垂直线。肌肉的确切位置、大小和活动在个人之间可能会有相当大的差异,因此使用Daxxify的医生必须了解相关领域的解剖结构。
  还有以前的手术和疾病引起的解剖结构的变化。评估后,根据个人面部解剖和肌肉收缩模式,可能需要调整皱眉的肌肉注射部位的位置。
  Daxxify的给药频率不能超过每三个月一次。治疗成年患者时,有必要考虑累积剂量。医生需要知道患者是否因不同的适应症接受其他肉毒杆菌毒素产品的治疗。达克斯西菲只用于肌肉注射。
  二、建议的剂量
  建议的总剂量为每疗程40次,分为5次肌肉注射,每次8次(每皱眉肌2次,眉肌注射1次)。
  三、药物的制备和稀释
  Daxxify以单剂量50单位和100单位小瓶提供。肌肉注射前,用所需量的无菌、不含防腐剂的0.9%氯化钠注射液复溶每瓶Daxxify,以获得浓度为8单位/0.1mL的复溶溶液。[达克希皮禁忌症]
  1、Daxxify被已知对肉毒杆菌毒素制剂、Daxxify或Daxxify制剂中的任何成分过敏的患者禁止使用。
  2.注射部位感染:Daxxify在建议的注射部位有感染的情况下禁止使用。
  [Daxxify药物相互作用]
  对Daxxify的正式药物相互作用研究尚未进行。但是考虑到潜在的危险,一些药物可能会增加Daxxify的作用。
  因此,应谨慎使用氨基糖苷或其他阻碍神经肌肉传递的药物。抗胆碱能药物;肉毒杆菌神经毒素产品;肌肉松弛剂。
  
[Daxxify不良反应]
  1、Daxxify会引起荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、头晕等严重副作用。如果你有上述症状,请立即就医。
  2、Daxxify最常见的副作用是头痛、注射部位反应(疼痛、肿胀、瘙痒、皮疹、挫伤、发红)、肿胀、面瘫、眼睑下垂。


(责任编辑:编辑露露)



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