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Ingrezza(valbenazine胶囊)说明书

        2023-05-09 19:26              


【生产企业】: 神经分泌生物科学公司Neurocrine Biosciences, Inc.
【规格】:40mg*30粒/盒
【商标】:Ingrezza
【通用名】:valbenazine capsules
【英文名称】:Ingrezza (valbenazine) capsules
【贮藏】: 储存在20℃-25℃
 
 
【Ingrezza(valbenazine)胶囊适应症】
INGREZZA适用于治疗成人迟发性运动障碍。

2017年4月11日,美国食品药品监督管理局( FDA )批准ingrezza(valbenazine )胶囊用于治疗成人迟发性运动障碍( TD )。 这是FDA批准的第一种治病药物。
 
【ingrezza(valbenazine )胶囊的剂量和给药方法】
INGREZZA初始剂量40mg,每日1次。 一周后,剂量增加至80mg,每日一次。 有些患者可能每天坚持服用40mg。
肝损伤患者剂量推荐:中度或严重肝功能损害( Child-Pugh评分7-15 )患者推荐剂量为INGRZZA 40mg,每日一次。
CYP2D6代谢不良者剂量建议:考虑在已知CYP2D6代谢不良者耐药的基础上减少INGREZZA剂量。
与强CYP3A4抑制剂联合推荐剂量: INGRZZA 40mg,每日1次。
与CYP2D6抑制剂联合使用时:考虑根据耐受性减少INGREZZA剂量。
 
【ingrezza(valbenazine )胶囊的警告和注意事项】
1 .嗜睡: INGREZZA会引起嗜睡。 提醒患者不要从事需要精神警惕的活动,如驾驶汽车或操作危险机器。
2.QT延长:临床上QT延长程度不显著。 先天性长QT综合征或伴QT间期延长的心律失常患者应避免使用INGREZZA。 有QT延长风险的患者在使用中应检测心率。
3 .帕金森综合征: INGREZZA可导致迟发性运动障碍患者出现帕金森综合征。 如患者出现严重帕金森样症状,减少剂量或停止INGREZZA治疗。
 
【ingrezza(valbenazine )胶囊药物相互作用】
1 .单胺氧化酶抑制剂( MAOIs ):INGREZZA与MAOIs (如异烟肼、苯肼、硒啉等)联合使用可导致突触单胺类神经递质浓度升高,
增加5 -羟色胺综合征等不良反应的风险,或减弱INGREZZA的疗效。 请避免同时使用。
2 .强CYP3A4抑制剂: INGREZZA联合强CYP3A4抑制剂(伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素等)增加不良反应风险。 如果联合使用INGREZZA和强力CYP3A4抑制剂,
减少INGREZZA的剂量。
3 .强CYP2D6抑制剂: INGREZZA联合强CYP2D6抑制剂(如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁)可能增加不良反应风险。 如果联合使用INGREZZA和强力CYP2D6抑制剂,
考虑通过耐药减少INGREZZA的剂量。4 .强CYP3A4诱导剂: INGRZA联合强CYP3A4诱导剂如利福平、卡马西平、苯妥英钠、圣约翰草等可能会降低疗效。 不建议在使用INGREZZA的同时使用强CYP3A4诱导剂。
5 .地高辛: INGREZZA联合地高辛可能导致地高辛浓度升高,并产生相关不良反应。 需监测地高辛浓度,调整地高辛剂量。
 
【ingrezza(valbenazine )胶囊药物过量】
目前没有INGREZZA的特效解毒剂。 使用INGREZZA过量时,进行密切的医疗护理,提供支持护理。
 


(责任编辑:编辑露露)



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