【生产企业】： Clinuvel Pharmaceuticals LTD
【规格】：1个/瓶，每个植入剂含有16毫克阿法诺肽
【商标】：Scenesse
【通用名】：afamelanotide implant
【英文名称】：Scenesse（afamelanotide）implant
【贮藏】： 储存在2-8℃的冰箱中，避光。
【afamelanotide 阿法诺肽植入剂适应症】
用于治疗有红细胞生成性原卟啉病(EPP)光毒性反应病史的成年患者。
2019年10月08日，美国食品和药物管理局批准了一种用于治疗红细胞生成性卟啉病( EPP )患者的Scenesse（afamelanotide 阿法诺肽）植入剂，Scenesse是一种强大的抗氧化和黑素生成剂，对所有皮肤提供光保护作用，可为EPP患者提供系统的光保护作用以预防光毒性。 患者在使用本品治疗期间，建议保持防晒和遮光措施。这是为了防止与EPP相关的光毒性反应。
Scenesse是世界上首个为治疗EPP患者提供系统光保护作用、预防光毒性的药物。 通过刺激皮肤中的黑色素生成，提高皮肤中的黑色素水平，提供光保护作用，作为光保护剂可以阻断光和紫外线照射( UVR )对皮肤的影响。 使用方法为2个月1次，在皮下植入生物降解性植入剂。 皮下移植后，2天内观察到皮肤色素沉着，药效长达2个月。
【剂量和给药方法】
各scenes se ( afamelanotide afamelanotide )植入剂中含有16mg的afamelanotide ( afamelanotide )，用于皮下植入给药( NDC73372-0116-1 )
Senesse(afamelanotide法诺肽)植入剂放入1号琥珀色玻璃瓶中，用聚四氟乙烯涂胶塞封装。 小瓶中含有scenes se ( afamelanotide apphate )植入剂。SCENESSE植入剂为实心白色至灰色白色，可生物吸收无菌棒，长约1.7厘米，直径1.45毫米。
使用方法：
SCENESSE皮下移植应由专业医务人员进行。
每2个月在髂前上丘的上皮下移植一个SCENESSE植入剂。
使用本品治疗期间，保持防晒和遮光措施，防止EPP相关光毒性反应。
【警告和注意事项】
SCENESSE可能引起皮肤色素沉着增加和以前存在的痣和雀斑暗沉。 建议每年进行两次全身皮肤检查，以监测目前皮肤色素病变和新的皮肤色素病变。
【副作用】
最常见的不良反应是种植体部位的反应，包括种植体部位的损伤、变色、红斑、出血、肥大、刺激、结节、疼痛、瘙痒、肿胀； 注射部位损伤和红斑； 与植入剂排出。 最常见的种植体部位反应是种植体部位的变色。其他不良反应(2%以上)包括恶心、咽喉痛、咳嗽、乏力、皮肤色素过度沉积、头晕、黑素细胞痣、呼吸道感染、嗜睡、非极性卟啉病、皮肤刺激。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
