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厄洛替尼Erlocent说明书

        2023-05-11 16:24              


【厄洛替尼Erlocent简介】:
厄洛替尼Erlocent 100:每片含相当于厄洛替尼的盐酸厄洛替尼INN100毫克
厄洛替尼Erlocent 150:每片含有相当于厄洛替尼的盐酸厄洛替尼INN150毫克
 
 
【厄洛替尼Erlocent描述】:
激酶抑制剂埃洛替尼是一种喹唑啉胺,化学名称为N-(3-乙炔基苯基)-6,7-双(2-甲氧基乙氧基)4-喹唑啉胺。厄洛替尼可逆地抑制EGFR的激酶活性,防止与受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化,从而进一步抑制下游信号传导。埃洛替尼对EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的结合亲和力高于其对野生型受体的亲和力。厄洛替尼对其他酪氨酸激酶受体的抑制作用尚未完全表征。
 
 
【厄洛替尼Erlocent适应症】:
厄洛替尼是一种激酶抑制剂,用于:
1.非小细胞肺癌(NSCLC):肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)取代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,应在进展后接受一线,维持或二线或更高线治疗至少接受一种先前的化疗方案。
2.胰腺癌:与吉西他滨联用,对患有局部晚期,不可切除或转移性胰腺癌的患者进行一线治疗。
 
【厄洛替尼Erlocent使用限制】:
不建议联合使用厄洛替尼和铂类化疗
厄洛替尼的安全性和有效性尚未用作转移性NSCLC患者的一线治疗方案,该患者肿瘤具有外显子19缺失或外显子21(L858R )置换以外的EGFR变异。
 
【厄洛替尼Erlocent用法用量】:
非小细胞肺癌( NSCLC )厄洛替尼推荐的NSCLC每日剂量为150 mg。
胰腺癌:厄洛替尼治疗胰腺癌建议每日100 mg,每日1次与吉西他滨联合。
厄洛替尼请空腹服用。 也就是说,至少在摄取食物前一小时或两小时后。 必须持续治疗,直到疾病发展或出现不可接受的毒性。
 
【厄洛替尼Erlocent副作用】:
最常见的不良反应是皮疹、腹泻、厌食、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心和呕吐。
 
【厄洛替尼Erlocent预防措施】:
间质性肺病( ILD )发生于1.1%的患者。 对于呼吸困难、咳嗽、发热等新发或进行性无法解释的肺部症状急性发作,应停止厄洛替尼治疗。 如果诊断为ILD,请禁用厄洛替尼。
肾功能衰竭:指监测肾功能和电解质。 特别是在有脱水风险的患者中。 厄洛替尼是严重的肾脏毒性,必须停药
是否存在肝功能衰竭(包括肝功能衰竭和肝肾综合征)的肝毒性:应监测定期肝检。 或恶化的肝脏试验应禁用或停用厄洛替尼
胃肠穿孔:停用厄洛替尼
水痘与脱落性皮肤病:停用厄洛替尼
心肌梗死( MI ) /缺血)胰腺癌患者发生MI的风险增高
脑血管病( CVA )胰腺癌患者CVA风险增加
微血管性溶血性贫血( MAHA )胰腺癌患者MAHA的风险增加
眼部疾病:因角膜穿孔,溃疡或持续性重症角膜炎应停用厄洛替尼
服用华法林的患者出血:服用华法林或其他香豆素类抗凝剂的患者应监测INR
胚胎-胎儿毒性:可能引起胎儿伤害。 应使妇女知道胎儿有潜在危险的生殖潜力,并使用高效的避孕方法
 
【厄洛替尼Erlocent用于怀孕和哺乳】:
怀孕类: 厄洛替尼对孕妇给药可能危害胎儿。 怀孕期间使用厄洛替尼或者服药期间怀孕的,应当告知患者对胎儿的潜在危害。
 哺乳母亲:牛奶中是否存在厄洛替尼是未知的。由于人乳中存在多种药物,并且由于厄洛替尼(Erlotinib)的哺乳婴儿可能会出现严重的不良反应,因此应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止该药物。儿科用途:厄洛替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
面向女性:应该鼓励患者计划和预防怀孕。 告知女性患者生殖潜能,在厄洛替尼治疗期间及最后一次厄洛替尼治疗后至少2周内使用高效避孕。 如果女性患者怀孕或服用厄洛替尼时怀疑怀孕
应建议女性患者与医疗提供者联系。
肝臓機能不全:肝功能衰竭(总胆红素超过正常上限( ULN )或EPA、B和C上限)的患者在厄洛替尼治疗期间应密切监测。 总胆红素大于3 x ULN的患者应谨慎使用厄洛替尼治疗
腎不全:少于9%的单体由尿液排泄。 肾功能衰竭的患者尚未进行临床研究。
 
【厄洛替尼Erlocent药物相互影响】:
CYP3A4抑制剂提高厄洛替尼血浆浓度
CYP3A4诱导剂降低厄洛替尼血浆浓度
影响胃液pH值的药物降低厄洛替尼血浆浓度
吸烟会降低厄洛替尼血浆浓度。
 

(责任编辑:编辑露露)



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