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阿比特龙ZYTIGA说明书

        2023-05-13 16:50              


【阿比特龙ZYTIGA适应证和用途】
ZYTIGA是一种CYP17抑制剂适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。

【ZYTIGA剂量和给药方法】
推荐剂量: zy tiga 1,000 mg口服每日一次和泼尼松联合5mg口服每日两次。 空腹时必须服用ZYTIGA。 服用ZYTIGA剂量前至少2小时,服用ZYTIGA剂量后至少1小时不要消耗食物。
)1)对于基线中度肝损伤( Child-Pugh类)患者,每日降低ZYTIGA起始剂量至250 mg。
)2)治疗期间发生肝毒性的患者,不使用ZYTIGA恢复。 可以减少剂量进行再治疗。 患者发生严重肝毒性时,应停止ZYTIGA。
 
【ZYTIGA剂型和规格】
250 mg
 
【ZYTIGA禁忌症】
妊娠可能成为妊娠妇女的禁忌用ZYTIGA。
 
【ZYTIGA警告和注意事项】
(1)盐皮质激素过剩:有心血管疾病史的患者慎用ZYTIGA。 有出血量LVEF低于50%或NYHA级或心力衰竭患者中ZYTIGA的安全性尚不确定。 治疗前控制高血压,纠正低钾血症。
至少每月监测一次血压、血钾和积液症状。
)2)肾上腺皮质功能不全)监测肾上腺皮质功能不全的症状和体征。 在紧急情况之前、期间和之后可能适应增加皮质激素剂量。
)3)肝毒性)肝酶增加可导致药物中断、剂量调整和/或停药。 监查肝功能,建议调整时,中断或停止ZYTIGA给药。
)4)食物的影响)空腹应服用ZYTIGA。 在食物的同时服用醋酸阿维菌素[abirateroneacetate],阿维菌素的暴露(曲线下面积)会增加10倍。
 
【ZYTIGA副作用】
最常见的不良反应()为关节肿胀或不适、低钾血症、水肿、肌肉不适、热潮红、腹泻、泌尿道感染、咳嗽、高血压、心律失常、尿频、夜尿、消化不良、上呼吸道感染。
 
【ZYTIGA药物相互作用】
ZYTIGA是一种肝药物代谢酶CYP2D6是抑制剂。因为治疗指数窄,避免ZYTIGA与CYP2D6底物共同给药。如果不能使用另外治疗,小心对待和考虑减低同时给予CYP2D6底物剂量。
 
【ZYTIGA在特殊人群中使用】
基线为严重肝损伤( Child-Pugh类)的患者请勿使用ZYTIGA。
 
【ZYTIGA药物过量】
临床研究期间无ZYTIGA药物过量报道。
没有特异性抗毒。 在药物过量事件中,停用ZYTIGA,并采取一般支持措施,如心律失常监测和心力衰竭评估、肝功能评估等。
 
【ZYTIGA作用机制】
乙酸阿仑( ZYTIGA )在体内转化为阿仑,是一种雄激素生物合成抑制剂,抑制17-羟化酶/c17,20 -裂解酶) CYP17 )。 在睾丸、肾上腺、前列腺肿瘤组织中表达该酶,是雄激素生物合成所必需的。
CYP17经1 ) 17-羟化酶活性的孕酮( [pregnenolone] )和孕酮( [progesterone] )转化为其17-羟化衍生物和2 )后分别
雄激素敏感前列腺癌对治疗反应降低雄激素水平。 雄激素清除治疗例如采用促性腺激素释放激素激动剂[GnRH激动剂s]或睾丸切除术治疗,减少睾丸中雄激素的生成,但不影响肾上腺或肿瘤内雄激素的生成。
安慰剂-对照3期临床试验ZYTIGA降低患者血清睾酮和其他雄激素。 无需监测ZYTIGA对血清睾酮水平的影响。
可观察血清前列腺特异性抗原( PSA )水平变化,但个体患者尚未证实与临床疗效相关。
 


(责任编辑:编辑露露)



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