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NOURESS盐酸半胱氨酸说明书

        2023-05-13 17:10              


生产企业:Avadel制药公司(Avadel Pharmaceuticals plc)
规格:500mg/10mL
商标:NOURESS
英文名称:cysteine hydrochloride
性状:一种透明、无色、无菌且无热原的溶液
贮藏:20°C至25°C(68°F至77°F)温度下冷藏; 允许偏差15°C至30°C(59°F至86°F)。避免过热,防止冰冻。如果不慎冷冻,请丢弃小瓶。
 

NOURESS盐酸半胱氨酸适应症和用途
NOURESS(cysteine hydrochloride)被指定用作氨基酸溶液的添加剂,以满足需要全胃肠外营养的新生儿(小于一个月大的早产儿和足月儿)的营养需求。

2019年12月16日,Avadel制药公司(Avadel Pharmaceuticals plc)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了半胱氨酸盐酸盐注射剂Nouress(cysteine hydrochloride),这是一种关键药物用于治疗需要全胃肠外营养(TPN)的新生儿。

NOURESS盐酸半胱氨酸剂量
■含有NOURESS(cysteine hydrochloride)的最终肠胃外营养液的剂量必须基于溶液中所有成分的浓度和建议的营养要求。
■NOURESS的剂量应根据患者的临床状况(能够充分代谢氨基酸的能力),体重和营养/体液需求以及口服/肠胃给予患者的额外能量进行个性化处理。在开始肠胃外营养之前,应检查以下患者信息:所有药物,胃肠功能和实验室数据(例如电解质(包括镁,钙和磷),葡萄糖,尿素/肌酐,肝细胞和全血)的检查计数。
■使用含有NOURESS(cysteine hydrochloride)的肠胃外营养液之前,请纠正严重的体液、电解质和酸碱紊乱。
 

NOURESS盐酸半胱氨酸给药方法
■本品仅供静脉滴注稀释后混用。给药前,必须将NOURESS(cysteine hydrochloride)稀释,并将其用作肠外营养液的混合液。
■所得溶液用于静脉输注到中央或外周静脉。 中央或外周静脉途径的选择应取决于最终输注液的渗透压。渗透压大于或等于900 mOsm/L的溶液必须通过中心导管注入。
■使用肠外营养液专用线。
■静脉脂质乳剂可通过位于输液部位附近的Y连接器与含NOURESS(cysteine hydrochloride)的氨基酸和右旋糖溶液同时注入同一静脉中。每种溶液的流速应由输液泵分别控制。
■为了进行管理,请使用0.22微米的在线过滤器。
■为防止空气栓塞,请使用无排气孔的输液器或关闭排气装置上的通风孔,避免多个连接,不要串联连接柔性容器,在使用前充分排空容器中的残留气体,不要对柔性容器加压以增加流速,如果通过抽水装置控制投药,则在容器变干之前关闭泵。
■混合前、混合后、冷藏后和给药前,目视检查含有NOURESS(cysteine hydrochloride)的稀释的肠胃外营养液是否存在颗粒物质和变色。溶液应澄清,并且不应有沉淀物。淡黄色不会改变该产品的质量和功效。

NOURESS盐酸半胱氨酸药物过量
如果水化过度或溶质超载,请重新评估患者并采取适当的纠正措施。
 

NOURESS盐酸半胱氨酸禁忌症
■已知对一种或多种氨基酸过敏的患者。
■有先天性氨基酸代谢错误的患者,有发生严重代谢或神经并发症的危险。
■低心排血量引起肺水肿或酸中毒的患者。
 

NOURESS盐酸半胱氨酸不良反应
最常见的不良反应是肺栓塞、静脉损伤和血栓形成、尿素氮增加、酸碱失衡、肝胆疾病、铝毒性。
 


(责任编辑:编辑露露)



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