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阿西替尼Inlyta说明书

        2023-05-13 20:25              


【生产企业】:辉瑞pfizer公司
【规格】:5mg×28粒/盒;
【商标】:Inlyta
【通用名(中文商标)】:Axitinib (英立达 Inlyta®)
【英文名称】:Axitinib Tablets
【有效期】:24个月
【贮藏】:保存于20°C~25°C。
 
【阿西替尼Inlyta适应症】
阿西替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

【Inlyta用法用量】
一.起始剂量5 mg口服每日2次。 可以根据个体的安全性和耐受性调整剂量。
二.间隔约12小时给予Inlyta的剂量为有无食物。
三、阿西替尼应整杯水吞服。
四.需要强CYP3A4/5抑制剂时,安替比林价格降低安替比林剂量约一半。
五.对于中度肝损伤患者,厄司他滨起始价格下降剂量约为一半。
 
【Inlyta药物过量】
没有对阿西替尼的过度药物治疗。
在接受阿西替尼治疗的RCC患者对照临床研究中,1例患者意外接受20mg剂量,每日持续治疗2次4天,出现头晕。
在阿替尼临床剂量探索研究中,接受10mg BID或20mg BID起始剂量的受试者发生的不良反应包括高血压、高血压相关癫痫发作及致死性咯血。
疑似过度,应停止阿普替尼,同时给予支持性治疗。
 
【药物禁忌】
一.避免强CYP3A4/5抑制剂。 如果不可避免,减少阿西替尼剂量。
二.避免强CYP3A4/5诱导剂。
 
【Inlyta注意事项】
一.观察到高血压含有高血压危象。 开始阿加西班前要充分控制血压。 高血压需要监测和治疗。 尽管使用抗高血压药物,对于持续性高血压降低阿西替尼剂量。
二.观察到动脉和静脉血栓事件及可能致死。 对这些事件风险增加的患者谨慎使用。
三、报道过出血事件,包括致命事件。 在没有脑转移和近期活动性胃肠出血证据的患者中,没有研究过阿替比海盗,在这些患者中不应该使用。
四.曾发生胃肠道穿孔及瘌孔置管,阿昔布宁报价包括死亡。 对于胃肠道穿孔和有瘌孔置管风险的患者谨慎使用。
五.甲状腺减退症曾有报告称需要替代甲状腺激素。 NLYTA治疗开始前监测甲状腺功能,自始至终定期进行。
六.手术前至少24小时计划停药。
七.观察到可逆性后部白质脑病综合征( RPLS )。 如果出现RPLS生命体征或症状,永久停止阿司匹那。
八.阿西替尼治疗开始前,自始至终定期监测蛋白尿。 中度至重度蛋白尿,降低剂量或暂时停止阿西替尼治疗。
九、阿西替尼治疗时曾观察到肝酶升高。阿西替尼哪里卖用阿西替尼治疗开始前和自始至终定期监视ALT,AST和胆红素。
十、中度肝受损患者如使用阿西替尼开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过阿西替尼。十一.妊娠妇女根据其作用机制给予协助可能危害胎儿。 阿西替尼应该在哪里忠告生育能力女性对胎儿潜在的危害,应该接受阿西替尼避免怀孕?
 
【Inlyta不良反应】
最常见的)不良反应有腹泻、高血压、疲劳、主动性价格食欲下降、恶心、发音障碍、掌-足底erythrodysesthesia (手-足)综合征、体重减轻、呕吐、乏力、便秘。
 
【Inlyta给特殊人群用药】
一.孕妇及哺乳期妇女用药
对孕妇的用药
目前,尚无孕妇服用阿西替尼的充分对照研究。 根据其作用机制,孕妇服用阿西替尼可能会引起对胎儿的伤害。
哺乳期妇女用药
尚不清楚阿西替尼是否被人的乳汁排泄。 大部分药物都是通过乳汁排泄,哺乳儿童可发生阿司他严重不良反应,应考虑药物对母体的重要性,决定是停药还是停药。
二、在接受阿西替尼治疗的RCC患者的对照临床研究中,接受阿西替尼治疗的123/359例患者( 34% ) ) 65岁。 部分老年患者易感,但在65岁和65岁以下患者之间,
总体上方案的安全性和有效性没有发现差异。
三、子薬供給
在儿童患者中,阿西替尼的安全性和有效性尚未得到研究。
 
【药物相互作用】
与其他药物合用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医生或药剂师。
 
【药理作用】
阿维菌素在治疗剂量下能抑制酪氨酸激酶受体,包括血管内皮生长因子受体( VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3 )。 这些受体与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关。
体外试验和小鼠体内模型试验显示,牛蒡子抑制VEGF介导的内皮细胞增殖和存活的荷瘤小鼠模型中,牛蒡子抑制肿瘤生长和VEGFR-2磷酸化。
 

(责任编辑:编辑露露)



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