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拉米替坦Lamiditan|Reyvow说明书

        2023-05-13 20:41              


【生产企业】:礼来公司  Eli Lilly and Company
【规格】:片剂,50mg,100mg
【商标】: Reyvow
【中文名】:拉米替坦
【英文名称】:Lamiditan
【性状】:50mg为浅灰色片剂;100mg为浅紫色片剂
【贮藏】:20°C至25°C(68°F至77°F); 允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间进行偏移。
 
【Reyvow拉米替坦适应症和用途】
适用于成人有或无先兆的急性偏头痛的治疗。

2019年10月11日,美国食品和药物管理局批准拉米替坦(Lamiditan) (商品名: Reyvow )片剂用于治疗急性偏头痛,无论是否存在成人先兆(感觉或视觉障碍)。但层粘连蛋白( Lamiditan ) (商品名: Reyvow )不适用于偏头痛的防治。 层粘连蛋白( Lamiditan ),商品名: Reyvow )的批准伴有驾驶障碍警告,用药8小时内不能开车。这是20年来FDA批准的第一个急性偏头痛治疗药物。
 
该批准基于两个随机双盲、安慰剂对照试验证实了层粘连蛋白( Lamiditan )对急性偏头痛治疗的有效性。 在这些研究中,
3177名有偏头痛病史和无先兆的成人患者用拉米钛( Lamiditan ) (商品名: Reyvow )治疗偏头痛。 结果,在接受拉米夫定( Lamiditan ) (商品名: Reyvow )治疗的患者中,治疗2h后疼痛缓解的其他偏头痛症状(如恶心、光敏、音敏)缓解的比例明显高于接受安慰剂治疗的患者。
 
层粘连蛋白( Lamiditan, Reyvow )是一种用于口服的5-羟色胺5-5 -羟色胺5-HT ) 1F受体激动剂,适用于有或没有成人先兆的急性偏头痛的治疗。 不适用于偏头痛的防治。
 
【Reyvow的剂量和给药方法】
1 .根据需要,推荐口服剂量为50mg、100mg或200mg。 24小时内不要服用一次以上。 可以在饭前或饭后服用。
2.30天内平均治疗偏头痛4次以上的安全性尚不确定。
 
【Reyvow不良反应】
临床试验中最常见的不良反应是头晕、疲劳、皮肤烧灼感或刺痛(感觉异常)和镇静。
 
【Reyvow警告和注意事项】
1 .驾驶障碍:拉米提坦( Lamiditan ) (商品名: Reyvow )可能会导致严重的驾驶障碍。
每次服用拉米宁( Lamiditan ) (商品名: Reyvow )后,建议至少8小时内不要从事驾驶汽车或操作机器等需要完全精神警惕的潜在危险活动。
不听从本建议的患者请勿服用拉米宁( Lamiditan , Reyvow )。
中枢神经系统抑郁症:拉米宁()商品名: Reyvow可导致中枢神经系统抑郁症,包括头晕和镇静。
层粘连蛋白( Lamiditan ),商品名: Reyvow )可引起镇静、其他认知或神经精神病学不良反应及驾驶障碍,应谨慎与酒精或其他中枢神经抑制剂联合使用。2.5 -羟色胺综合征(拉米宁()商品名) Reyvow )可能导致5 -羟色胺综合征。 症状可能包括精神状态的改变(躁动、幻觉、昏迷等); 自主神经不稳定(例如心动过速、不稳定的血压、体温过高; 神经生命体征(如反射亢进、不协调)和/或胃肠生命体征和症状(如恶心、呕吐、腹泻)。 如果怀疑有5 -羟色胺综合征,请立即停止服用层粘连蛋白( Lamiditan ),商品名: Reyvow。
3 .偏头痛用药过度使用(滥用)可导致急性偏头痛用药(麦角新碱、特拉津类药物、阿片类药物或这些药物联合使用,每月10天以上)、头痛加重。
吸毒过量性头痛可能表现为与偏头痛相似的日常头痛和偏头痛发作频率大幅增加。 可能需要对患者进行排毒,例如停止使用过量药物或治疗戒断症状。 通常也包括暂时的头痛恶化。
4 .使用拉米夫定( Lamiditan , Reyvow )前,建议患者告知医务人员以下自身医疗情况:
肝脏问题、高血压、心率低
怀孕或计划怀孕,或服用拉米宁( Lamiditan ) )商品名: Reyvow )期间怀孕; 本产品是否会对胎儿造成危害尚不清楚。
母乳喂养或母乳喂养计划
患者使用的处方药、非处方药、维生素、草药补充剂。
 
【Reyvow药物相互作用】
1 .应谨慎与酒精或其他中枢神经抑制剂联合使用。
2 .层粘连蛋白()商品名: Reyvow )和可能增加5 -羟色胺的药物(如SSRI、SNRI、TCA、MAO抑制剂、曲唑酮等)、
同时给予非处方药(如右美沙芬)或草药补充剂(如圣约翰草)会增加5 -羟色胺综合征的风险。
3 .与降低心率的药物一起服用时,拉米宁( Lamiditan, Reyvow )可能会进一步降低心率。
避免P-gp与抗乳腺癌蛋白( BCRP )基质联合使用。
 
【Reyvow在特殊人群中使用】
1 .拉米夫定( Lamiditan ) (商品名: Reyvow )可能对胎儿造成危害,孕妇请谨慎使用。
2 .目前尚无严重肝功能衰竭患者使用层粘连蛋白( Lamiditan )、商品名: Reyvow的研究数据,不建议用于这些患者。
 

(责任编辑:编辑露露)



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