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Conjupri|Levamlodipine左氨氯地平片说明书

        2023-05-13 21:13              


【生产企业】:石药集团
【规格】:片剂,1.25mg, 2.5mg, 5mg
【商标】:Conjupri
中文名】:马来酸左氨氯地平片
【英文名称】:Levamlodipine
【性状】:白色或类白色片剂
【贮藏】:20°C到25°C(68°F到77°F);允许在15°C到30°C(59°F到86°F)的范围内进行短期储存。使用密封、避光的容器。
 

【Conjupri左氨氯地平片适应症和用途】
适用于6岁及以上的成人及儿童高血压患者,以降低血压。

Conjupri左氨氯地平是一种处方药,用于治疗成人和6岁以上儿童高血压患者。 可以单独使用,也可以和其他高血压药一起使用。
 
2019年12月20日,石药集团宣布,公司自主研发的创新药物马来酸左旋氨氯地平( CONJUPRI )已通过美国食品药品管理局( FDA )新药上市申请( NDA )治疗高血压。
 
这是中国制药公司率先向FDA提出新药上市申请,经过FDA正常审核途径,并获得FDA完全批准的中国本土创新药物,也是中国首个在美国上市的高血压新药。
 
【Conjupri左氨氯地平片的剂量和给药方法】
1 .成人: Conjupri左氨氯地平片常规初始降压口服剂量2.5 mg,每日一次,最大剂量5 mg,每日一次。
2.6-17岁儿童患者有效降压口服剂量每日1.25 - 2.5 mg。 在儿科患者中,每日超过2.5 mg的剂量尚未进行研究。
3 .体弱、老年、肝功能衰竭患者每日1.25 mg; 该剂量可以是使用其他抗高血压药物治疗需要用本品治疗的剂量。
4 .剂量调整应根据患者个人反应进行。 一般剂量调整从7~14天后开始进行。 临床需要时,严密观察患者后,可更早开始调整剂量。
 
【Conjupri左氨氯地平片药物过量】
过量摄入会导致外周血管过度扩张,继而出现持续性全身性低血压。 如果服药过量,请立即与医务人员联系。
 
【Conjupri左氨氯地平禁忌症】
对二氢吡啶类药物或Conjupri左氨氯地平片任何成分过敏的患者禁用。
 
【Conjupri左氨氯地平的不良反应】
最常见的不良反应有头痛、水肿(脚或脚踝肿胀)、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸和头晕等。
 
【Conjupri左氨氯地平警告及注意事项】
1 .低血压:症状性低血压是可行的,尤其是严重主动脉缩窄患者。 但由于Conjupri左氨氯地平导致血管舒张逐渐发生,服用本品后发生急性低血压的情况罕见。
2 .心绞痛或心肌梗死增加:开始或增加Conjupri左氨氯地平片剂量后,可能发生心绞痛加重和急性心肌梗死,尤其是在严重阻塞性冠心病患者中。
3 .肝功能衰竭患者:由于Conjupri左旋氨氯地平主要在肝脏代谢,肝功能受损患者血浆清除半衰期( t1/2 )为56h,严重肝功能受损患者使用Conjupri左旋氨氯地平时需缓慢使用。使用Conjupri左氨氯地平片前,建议患者告知医务人员以下自身医疗情况
有心脏和肝脏的问题;
怀孕、计划怀孕或服用Conjupri期间怀孕; 本品是否会对胎儿造成危害尚不清楚
母乳喂养或计划母乳喂养。 Conjupri可以用母乳传播。
患者使用的处方药、非处方药、维生素、草药补充剂。
 
【Conjupri左氨氯地平药物相互作用】
1 .数据显示,氨氯地平不影响地高辛、苯妥英钠、华法林、吲哚美辛的人血浆蛋白结合。
2.CYP3A酶抑制剂:与CYP3A抑制剂(中度和强烈)联合使用可能会增加Conjupri全身暴露量,需要减少剂量。 因此,有必要监测Conjupri联合CYP3A抑制剂时的血压和水肿症状。
确定是否需要调整剂量。
3.CYP3A酶诱导剂:目前尚无CYP3A诱导剂对Conjupri定量作用的资料。 Conjupri联合CYP3A诱导剂时应密切监测血压。
4 .西地那非、他汀类联合应用时,应密切监测血压。
5 .与免疫抑制剂联合使用时: Conjupri可增加环孢素或他克莫司的全身暴露。 建议经常监测环孢素和他克莫司水平,及时调整剂量。
 
【Conjupri左氨氯地平片在特殊人群中使用】
孕妇:疾病相关母体和/或胚胎/胎儿风险:妊娠高血压增加孕妇子痫前期、妊娠期糖尿病、早产、分娩并发症(需要剖腹产和产后出血)的风险。 高血压会增加胎儿宫内生长限制和宫内死亡的风险。
一般来说,老年患者剂量选择应慎重,一般从剂量范围低端开始; 密切监测患者生命体征,及时选择伴有其他疾病的药物治疗。
儿童: conjupri(1 (每日1.25 - 2.5mg )可有效降低6 - 17岁患者的血压。 Conjupri对6岁以下患者血压的影响尚不清楚。
 


(责任编辑:编辑露露)



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