【生产企业】：印度natco公司
【规格】：60mg/vial；
【商标】：Carfilnat
【通用名(中文名称)】：Carfilzomib (卡非佐米）
【英文名称】：Carfilzomib for Injection
【有效期】：24个月
【贮藏】：密封，在2-8℃条件下保存，避光。避免冷冻。
【卡非佐米Carfilzomib适应症】
一、联合地塞米松或来那度胺/地塞米松治疗既往接受过一至三线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
二、单药治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。
【Carfilzomib用法用量】
一、20mg/m2/d，每周连续2天，静脉注射2-10min，共3周(即d1、2、8、9、15、16 )，以后休息12天( d17-28 )。
二、第一疗程20mg/m2/d患者可耐受时，建议增加后续疗程剂量至27mg/m2/d。
三.治疗前后保证患者补充充足水分。
四.第一疗程治疗前、第一疗程剂量增加期间，或患者出现注射药物治疗症状，应尽早行地塞米松治疗。
五.根据患者对药物的毒性反应调节剂量。
【Carfilzomib药物过剩】
没有已知的针对咖啡因药物过量的特异性抗毒物。 在药物过剩事件中，监测患者并提供适当的支持护理。
【Carfilzomib注意事项】
一.心脏不良反应包括心力衰竭和缺血：监测心脏并发症。 立即进行咖啡肽的治疗和中止。
二、肺动脉高压：疑似停药。
三.肺部并发症：监测呼吸困难，及时处理，中断咖啡肽，直至症状解决或恢复基线。
四.输液反应：予地塞米松预防。
五.急性肾功能衰竭：常规检查血清肌酐。
六.肿瘤溶解综合征：注意治疗前水化； 检测尿酸水平，快速处理。
七.血小板减少：监测血小板计数； 临床上医嘱减少或中断给药的。
八.胚胎胎儿毒性：咖啡碱可引起胎儿危害。 有生育能力的妇女在治疗期间应避免怀孕。
【Carfilzomib不良反应】
最常见的不良反应是疲劳、贫血、恶心、血小板减少、呼吸困难、腹泻和发热。
【Carfilzomib给特殊人群用药】
一.孕妇及哺乳期妇女用药
不知道咖啡咪是否被人的乳汁排泄了。 由于许多药物排泄到人的乳汁中，以及哺乳婴儿来自咖啡碱的潜在严重不良反应，考虑到药物对母亲的重要性，应该决定是停止哺乳还是停药。
二、老年薬事
研究未发现未满65岁和65岁以上患者之间的安全性和疗效在临床上有显著差异。
三、在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
【Carfilzomib药物相互作用】
Carfilzomib主要通过肽酶和环氧化物水解酶活性被代谢，和其结果carfilzomib的药代动力学图形可能不受同时给予细胞色素P450抑制剂和诱导剂的影响。
预计Carfilzomib不影响其他药物的暴露
【Carfilzomib临床评价】
1 .利奈胺(辛基公司)联合地塞米松复方咖啡米( Ophazimionic )制药公司)治疗复发性骨髓瘤，疗效空前。
2 .来自斯科茨代尔亚利桑那州梅奥诊所的A. Keith Stewart博士研究结果显示，三药联合治疗首发复发性多发性骨髓瘤患者无病进展生存期超过2年，肯定了三药联合治疗的疗效。
3 .本次试验中期的数据分析均未获得两组中位总生存期，但咪鲜胺给药组趋向更长的总生存期，该试验结果未超出统计学家在实验开始时设定的统计学范围。
4 .更重要的是，增加咖啡碱并不显著增加毒副反应，生活质量评分也高于对照组。 这个实验带来的另一个重要信息是，三药并用比两药并用的效率明显更高，
两组分别为87.4%、66.9%； 三药合用完全缓解率高3倍以上，两组分别为31.8%、9.4%。
5 .治疗多发性骨髓瘤的金标准加用咖啡碱，出现前所未有的缓解持续时间，且毒性未增加。 这对复发和需要大量预处理的患者非常有希望。
这些结果有可能为复发和需要大量预处理的患者的治疗建立新的治疗标准。 该中期分析结果于2014年12月4日刊登在《新英格兰医学杂志》上。
【Carfilzomib药理作用】
Carfilzomib 是一种四肽类环氧骨架蛋白酶体抑制剂，与20S蛋白酶体含肌氨酸的n端活性位点不可逆结合，26S蛋白酶体内蛋白水解核心颗粒。
Carfilzomib具有抗增殖和凋亡活性，体外为实体和血液学粒细胞。 在动物中，carfilzomib抑制蛋白酶体活性在血液和组织及多发性骨髓瘤、血液学和实体肿瘤模型中延缓肿瘤生长。
(责任编辑：编辑露露)
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