【生产企业】：印度natco公司
【规格】：150mg×30粒/盒；
【商标】：NOXALX
【通用名(中文商标)】：ceritinib(赞可达 Zykadia)
【英文名称】：Ceritinib Capsules
【有效期】：24个月
【贮藏】：贮存温度不得高于25℃，在原始包装内存放。请将色瑞替尼置于儿童不能触及的地方。
【色瑞替尼Ceritinib适应症】
色瑞替尼适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
【Ceritinib用法用量】
每日一次，每次450mg，每日同一时间口服，药物须与食物同时服用。 只要临床疗效观察，应继续治疗，直至疾病发展或出现无法耐受的毒性。 忘记吃药，距离下次服药时间12小时以上的情况下，
患者必须补充漏服的量。 治疗中发生呕吐的，患者不得服用额外剂量，但应继续下次预定剂量服用。
【Ceritinib药物过量】
关于人体药物过量的报告有限。 对所有药物过量的病例，应给予一般支持治疗。
【Ceritinib药物禁忌】
对西替尼活性成分和辅料过敏的患者禁用西替尼。
【Ceritinib不良反应】
最常见的不良反应(发生率25%以上)为腹泻、恶心、转氨酶升高、呕吐、腹痛、疲劳、食欲减退和便秘。
【Ceritinib对特殊人群用药】
一.孕妇及哺乳期妇女用药
出産適齢期女性
育龄妇女在服用塞来替尼期间，从停止治疗到六个月后，必须采取高度有效的避孕措施。
妊娠
孕妇使用塞利尼的数据有限。
基于动物研究及其作用机制，孕妇服用赛来替尼可能危害胎儿。 孕妇中可使用肌酐的数据有限，不足以提供相关风险信息。 在大鼠和兔脏器发生期给予塞来替尼，
母体血浆暴露量低于人体推荐剂量可导致大鼠和兔骨骼异常增加。 必须告知孕妇格列齐尼对胎儿的潜在危害。
如果患者病情不一定需要使用肌酐，孕期应避免使用肌酐。
人乳汁中是否存在硒替尼或其代谢物，硒替尼对母乳喂养婴儿的影响，或对母乳分泌的影响尚不清楚。 由于胃肠道不良反应、肝毒性、非感染性肺炎、心动过缓、胰腺炎等潜在的严重副作用，要充分考虑哺乳对孩子的好处和硒替尼治疗对女性患者的好处，决定是中止哺乳还是中止硒替尼治疗。
关于硒替尼对生育力的潜在影响尚未进行正式的临床前研究。 塞利尼引起男性和女性不孕的潜在风险还不清楚。
二、老年用药
基于目前有限的相关安全性和有效性数据，65岁及以上的患者使用色瑞替尼无需进行剂量调整。无85岁及以上患者的相关用药数据。
三、儿童用药
未确认18岁以下儿童和青少年使用色瑞替尼的安全性和有效性。目前无相关数据。
【Ceritinib药效学相互作用】有报告显示，使用克里夫尼的患者QT延长。 因此，有或可能有QT间期延长风险的患者，包括服用抗心律失常药物(包括服用抗心律失常药物如奎尼丁、普鲁卡因、普罗米酮)的患者，应谨慎使用硒蛋氨酸。
或胺碘酮、佐他洛尔、对苯二甲酸乙二醇酯、伊布利特等3种抗心律失常药物，或阿司咪唑、聚萘酮、氟哌利多、氯喹、氟哌啶醇、克拉霉素、氟哌啶醇、美沙酮
合并这些药物时，需监测QT间期。
与食物/饮料的相互作用
塞利尼必须和食物一起穿衣服。 食物可以提高肌酐的生物利用度。
告诉患者不要吃葡萄柚和葡萄柚汁。 因为这些食物可能会抑制肠壁CYP3A，提高肌酐的生物利用度。
【Ceritinib药理作用】
Ceritinib 是一种间变淋巴瘤激酶( ALK )酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制蛋白促进癌细胞发展，对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用。
用于应用氯铂尼的转移性ALK阳性NSCLC患者，可克服氯铂尼的耐药性。 与克霉唑相比，克立替尼不干扰MET激酶的活性，但干扰IGF-1 (胰岛素样生长因子1 )受体。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
