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Ponaxen普纳替尼说明书

        2023-05-18 20:45              


【商品名称】: 普纳替尼
【规格】: 15mg
【生产企业】: 孟加拉珠峰制药
【通用名称】: 普纳替尼
【有效期】: 2年
【剂型】: 片剂
【批准文号】: No.157-130-010
 
【药理毒理】
Ponatinib是激酶抑制剂。 Ponatinib在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶活性的IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。
Ponatinib抑制其他激酶的体外活性在IC50浓度0.1和20 nM之间,包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和激酶的SRC家族,以及KIT、RET、TIE2、FLT3的成员
Ponatinib在体外抑制天然或突变体BCR-ABL的表达,包括T315I细胞的生存能力。 在小鼠中,通过ponatinib治疗,与对照相比,降低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小
 
【适应症】:
帕罗西汀适用于成人慢性期、加速期或急性期慢性粒细胞白血病( CML )的治疗。
该药对以前的酪氨酸激酶抑制剂治疗或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病( Ph   ALL )对以前的酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不耐受。
 
【用量用法】:
45mg,口服,每日一次,可空腹或与食物合用。
调整或中断用药时,会出现血液学或非血液学毒性。
 
【副作用】:
最常见的非血液学不良反应20 %为高血压、皮疹、腹痛、乏力、头痛、皮肤干燥、便秘、关节痛、恶心和发热。
血液学不良反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和白细胞减少。
 
【药物相互作用】:
强CYP3A抑制剂:合并用药不可避免时,减少集气室用量。
 
【在特殊人群中使用】:
安全性和有效性没有在未满18岁的人群中进行测试。
 
【注意事項】
充血性心力衰竭:监测患者充血性心力衰竭的生命体征和症状,临床有指南时治疗
高血压:高血压监测与临床有指南时治疗
胰腺炎:每月监测血清酯酶; 中断或退出Iclusig
出血:严重出血中断Iclusig
积液:监测患者for积液; 中断、reduce、or结束Iclusig
 心律失常:监视心律失常的症状
 骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。
对ANC 小于1000/mm3或血小板减少小于50,000/mm3中断Iclusig
 肿瘤溶解综合征:开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平伤口愈合障碍和胃肠道穿孔:在接受大型手术的患者中临时中断治疗
胚胎-胎儿毒性:可能危害胎儿。 劝告女性对胎儿的潜在风险
 

(责任编辑:编辑露露)



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