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孟加拉吉利德二代Twinvir(ledipasvir 90mg+Sofosbuvir) 400mg说明书

        2023-05-18 20:46              


【适应症及用途】
Lesovir-C/Twinvir是由ledipasvir,一种丙肝病毒(HCV)NS5A抑制剂,和Sofosbuvir,一种HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂组成的固定剂量组合二联复方药,用于治疗成人基因1型感染丙型肝炎。
 
【剂量和给药方法】
Lesovir-C/Twinvir推荐剂量每日一次,口服一片,空腹或随餐服用。
基因1型CHC患者推荐Lesovir-C/Twinvir治疗时间
前期治疗且无HCV RNA小于6millionIU/mL肝硬化的未治疗患者,可考虑采用Lesovir-C/Twinvir治疗8周。
曾接受过聚乙二醇干扰素利巴韦林或HCV蛋白酶抑制剂利巴韦林治疗失败的患者。
无法对有严重肾功能障碍或晚期肾病的患者给予剂量建议。
 
【剂型和规格】
每片: 90 mgledipasvir和400 mgsofosbuvir。
 
【警告和注意事项】
胺碘酮联合心动过缓:服用胺碘酮的患者可能出现严重症状性心动过缓,尤其是在有-受体阻滞剂或潜在心脏并发症和/或晚期肝病的患者体内。 不建议同时使用胺碘酮和Lesovir-C/Twinvir。
用于无其他可行方案的患者时建议进行心脏监测。
不建议与包括Sofosbuvir在内的其他药物联合使用。
 
【副作用】
Lesovir-c/twinvir8、12或24周后观察到的最常见不良反应(发病率在10%以上,所有级别)为疲劳和头痛。
 
【薬物相互作用】
与胺碘酮合用可能会引起严重的症状性心动过缓。 不建议同时使用Lesovir-C/Twinvir和胺碘酮。
可能改变P-gp诱导剂(如利福平、圣约翰草) Ledipasvir和Sofosbuvir的浓度。 不建议同时使用Lesovir-C/Twinvir和P-gp诱导剂。
用药前请通过完整的药品说明书了解潜在的药物相互作用。
 
【怀孕及哺乳期女性的注意事项】
妊娠b類
孕妇没有对Ledipasvir和Sofosbuvir的组合进行充分的对照研究。
只有在潜在利益证明胎儿潜在风险的情况下,才在怀孕期间使用利比帕斯韦和索菲亚布韦的组合。
不知道保留子和索菲亚的组合及其代谢物是否存在于人类母乳中。
儿科患者用药
儿科患者尚未建立雷帕维西和索非布组合的安全性和有效性
 
【特殊人群用药】
对于妊娠、哺乳期妇女、儿童、老年人、肾功能损害者、肝功能损害者用药安全性和有效性请参看完整版说明书。
 
【药品包装】
Twinvir容器包装:每瓶含28片。Twinvir泡罩包:每个箱子包含一个6个泡罩。
 
注:
Sofosbuvir :索菲韦
HCV:c型肝炎
CHC:慢性c型肝炎

(责任编辑:编辑露露)



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