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依度沙班Savaysa (edoxaban)说明书

        2023-05-20 16:13              


【适应症和用途】
SAVAYSA是一个凝血因子Xa抑制剂适用于:
在有非瓣膜房颤(NVAF)患者中减低卒中和全身栓塞(SE)的风险
对NVAF使用的缺限 
在有肌酐清除率(CrCL)>95mL/min患者中不应使用SAVAYSA因为在最高被研究剂量(60mg)与华法林比较时缺血性卒中的风险增加
SAVAYSA是适用为用一种肠道外抗凝剂初始治疗后的5-10天为深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗

【剂量和给药方法】
 NVAF的治疗:
治疗开始前评估CrCL
CrCL在50以上 95 mL/min的患者中推荐剂量为60 mg,每日一次。 对于CrCL大于95mL/min的患者请勿使用SAVAYSA
肌酐清除率15~50mL/min的患者,每日降低剂量一次至30 mg
DVT和PE治疗:
推荐剂量为60 mg,每日一次
对使用crcl15~50mL/min或体重60kg以下或部分P-gp抑制剂的患者推荐剂量为30mg,每日一次
 
【剂型和规格】
片: 60 mg、30mg、15mg
 
【禁忌症】
活動性病理出血
 
【警告和注意事项】
严重且潜在致命的出血。 血液流失的生命体征和症状
建议不使用机械性心脏瓣膜或中度至重度二尖瓣狭窄。
 
【副作用】
NVAF的治疗:最常见的不良反应5%为出血和贫血
DVT和PE治疗:最常见不良反应1%为出血、皮疹、异常肝功能检查和贫血
报告怀疑有副作用,请联系Daiichi Sankyo公司电话1-877-437-7763或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
【薬物相互作用】
抗凝剂:避免同时使用
利福平[Rifampin] :避免同时使用
【在特殊人群中使用】
哺乳母亲)停药或停止哺乳
损伤肾功能( CRCL15(50mL/min ) :减少剂量
中度或严重肝损伤:建议不要使用
【如何供应/贮存和处置】
SAVAYSA(依度沙班)以圆形,薄膜-包衣,刻痕[non-scored]片供应含依度沙班对甲苯磺酸盐等同于60,30或15 mg的SAVAYSA,包装在瓶和泡内。
贮存在20-25C(68-77F); 外出允许至15-30C(59-86F)[见USP控制室温]。
保存在儿童拿不到地方
 

(责任编辑:编辑露露)



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