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去氧胆酸Kybella(deoxycholic acid)说明书

        2023-05-20 16:22              


【适应证和用途】
KYBELLA™是一种细胞溶解药适用在成年中伴随颏下脂肪中度至严重凸起或丰满为改善外观。
使用限制:尚未确定KYBELLA为治疗颏下区皮下脂肪外使用的安全性和有效使用并建议不要使用。

【剂量和给药方法】
0.2 mL注射液间距1-cm,至所有计划治疗区注射。
一次治疗可能注射50次或最多10 mL。
间隔1个月以上可能给予6次单次治疗。
注射前一般考虑给药及注射技术。
 
【剂型和规格】
注射液: 10 mg/mL无菌溶液,喂入2 mL小瓶。 每小瓶用于一个患者。
建议不稀释或与其他化合物混合。
 
【禁忌症】
在有感染的注射部位禁忌的KYBELLA。
 
【警告和注意事项】
下颌缘神经( MMN )损伤)遵循注射技术避免此损伤。
使用KYBELLA可能会发生吞咽困难。 如果事先用于有吞咽困难的患者,有可能加重。
给予 KYBELLA后,颌下腺血肿/瘀斑频繁发生。 对于正在用抗血小板或抗凝剂治疗或凝血异常的患者请谨慎使用。
组织损伤风险增加,避免注入薄弱解剖结构附近。
 
【副作用】
最常见的不良反应( 20% of及以上受试者)包括注射部位水肿/肿胀、血肿、疼痛、麻木、红斑和硬结。
 
【如何供应/贮存和处置 】
KYBELLA(去氧胆酸)注射液,10 mg/mL是一种透明,无色,无菌溶液在2 mL,单次患者使用小瓶供应在以下发放包装:
4小瓶,NDC 61168-101-04
贮存在20°C至25°C(68°F至77°F);外出允许15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP控制室温]。
KYBELLA小瓶标签上有一独特全息图。如不能见到全息图,不要使用产品和电话1-844-KYTHERA(1-844-598-4372)。每小瓶为单个患者使用。不要稀释。遗弃未使用部分。

(责任编辑:编辑露露)



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