【药品名称】：Tymlos阿巴洛肽
【药品别名】：abaloparatide
【英文名】：Tymlos
【研发公司】：RADIUS保健公司
【适用症】：绝经后妇女的骨质疏松或骨折
【型号规格】：3120 μg/1.56 mL
【适应证和用途】
TYMLOS是适用为处于骨折高风险有骨质疏松症绝经后妇女的治疗被定义为骨质疏松症骨折，对骨折多风险因子病史，或患者曽失败或对其他可得到的骨质疏松症治疗是不能耐受。在有骨质疏松症绝经后妇女，TYMLOS减低脊椎骨折和非脊椎骨折的风险。
使用的限制
因为不知道啮齿类动物骨肉瘤发现与人的相关性，建议患者的生命期期间不累计使用TYMLOS和甲状旁腺激素类似物(如，特立帕肽)共多于2年。
【剂量和给药方法】
TYMLOS推荐剂量为80g皮下每日1次。
累计使用TYMLOS、甲状旁腺激素类似物(如色氨酸)等患者生命周期共2年以上不建议使用。
患者应接受补充性钙和维生素d。 例如，不适合每天通过食物摄取。 同调
薬投指導
将TYMLOS作为皮下注射给予腹部脐周边部。 旋转注射部位是每天，几乎在给药的同一时间每天进行。 请不要在静脉和肌肉内给药。
出现体位性低症状时，根据需要在患者可以坐或躺的地方给予前几次剂量。
TYMLOS是透明无色的溶液。 给药前视力观察TYMLOS提示颗粒物质和变色。 固体粒子或溶液为云雾状或有色时请勿使用。
为患者和护理人员提供适当的使用TYMLOS的培训和指导。
【剂型和规格】
注射液： 3120g/1.56mL(2000g/mL )一次性-患者-使用预填充笔，预填充笔输送30量TYMLOS，每支40L无菌、清晰。
无色溶液80g的阿拉伯糖。
【警告和注意事项】
1 .骨肉瘤风险
Abaloparatide引起的一个剂量依赖增加是在雄性和雌性大鼠皮下给药时骨肉瘤发生率为4至28倍暴露于临床剂量80g后，不知道TYMLOS在人群中是否会引起骨肉瘤。
患者患骨肉瘤风险增加包括骨Paget病或碱性磷酸酶患者描述不可接受的升高、骨垢板开放性、易发生骨转移或骨性性病、骨肉瘤遗传疾病，或建议不要与骨移植放疗相关使用TYMLOS
累计不建议使用TYMLOS和甲状旁腺激素类似物如曲帕肽超过患者寿命2年。
2.体位性低血圧
TYMLOS可能发生体位性低血压，典型为注射4小时内。 症状包括头晕、心悸、心动过速和恶心，可能通过患者躺下来解决。 如果需要头部几次给药，TYMLOS应该给药于患者可以坐或躺的地方
3 .高钙血症
TYMLOS可能会引起高钙血症。 如果预先存在高钙血症的患者或患者体内存在潜在的高钙血症疾病，可加重高钙血症，不建议使用TYMLOS，如原发性甲状旁腺功能亢进。
4 .高钙尿症和尿石症
TYMLOS可能会引起高钙尿症。 有活动性或尿石症病史的患者，不知道TYMLOS是否可能加重尿石症。 如果疑似活动性尿石症或预先高钙尿症，需考虑尿钙排泄的测定。
【副作用】
其他部分详细介绍了以下副作用：
体位性低血圧
高钙血症
高钙尿症和尿石症
【如何供应/贮存和处置】
注射用TYMLOS是作为一个预先装配单次-患者-使用可遗弃的笔供应(NDC 70539-001-01)包装在一个纸板箱(NDC 70539-001-02)与使用指导和用药指南。每个可遗弃的笔包含一个玻璃笔芯含3120 μg的abaloparatide在1.56 mL(2000 μg/mL)的无菌消毒，清晰，无色液体。每支笔提供一个30-天供应为每天1次注射的80 μg abaloparatide 在40 μL中。
不包括无菌针头。
贮存和处置
●首次使用前，贮存TYMLOS在冰箱2°C至8°C间(36°F至46°F)。
●首次使用后，贮存直至30天在20°C至25°C(68°F to 至77°F)。.
● 不要冻结或受热。
(责任编辑：编辑露露)
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