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Avycaz头孢他啶阿维巴坦复方冻干粉注射剂说明书

        2023-05-23 20:55              


【产地国家】: 美国 
【处 方 药】: 是 
【包装规格】: (2克:5克)/瓶 10瓶/盒 
【计价单位】: 盒 
【生产厂家英文名】:  Actavis plc
 
【适应证和用途】
AVYCAZ(头孢他啶-avibactam)是一个头孢霉菌素和一个β-内酰胺酶抑制剂的组合适用为18岁或以上有以下被指定的敏感微生物所致感染患者的治疗:
⑴ 与甲硝唑[metronidazole]联用对复杂腹腔内感染(cIAI)
⑵ 复杂尿路感染(cUTI)包括肾盂肾炎
因为当前对AVYCAZ只能得到有限的临床安全性和疗效数据,保留AVYCAZ在受限制或无另外治疗选择的患者中使用。[见临床研究(14)].
为减低药物-耐药细菌发生发展和保持AVYCAZ和其他抗菌药的有效性,AVYCAZ只应被用于治疗感染是已被证明或被强烈怀疑被敏感细菌所致。
 ⑴ 推荐治疗时间:
cIAI:5至14天
cUTI 包括肾盂肾炎:7至14天
⑵ 对组成性供应干粉和随后要求稀释指导见完整处方资料。
⑶对药物兼容性见完整处方资料。
 
最近,美国FDA批准了avy caz ( avibactamsodiumceftazidime )联合甲硝唑治疗复杂性腹腔感染( cIAI )和复杂性尿路感染( cUTI )成人患者。其中包括肾脏感染(肾盂肾炎),适用于治疗选择有限或没有替代治疗选择的患者。Avycaz为一定剂量的复方药物,头孢他啶为此前批准的头孢类抗菌药物,Avibactam为新型-内酰胺酶抑制剂。
 
【剂型和规格】
注射用AVYCAZ (头孢他啶-avibactam )一次性小瓶含头孢他啶2克和avibactam0.5克。
 
【禁忌症】
头孢他啶、avibactam或头孢菌素类已知其他成员严重超敏反应。
 
【警告和注意事项】
在基线CrCL 30至50mL/min患者中降低疗效。 因此,监测CrCL,至少每日原位存在肾功能改变和患者AVYCAZ剂量调整。
过敏反应:包括过敏反应和严重的皮肤反应。 有青霉素过敏史的患者可能发生交叉-超敏反应,发生过敏反应时中止AVYCAZ。
困难梭菌-伴腹泻:接近所有全身抗菌药物,有报道包括AVYCAZ在内的困难梭菌-伴腹泻( CDAD )。 发生腹泻评估时。
中枢神经系统反应:可能发生癫痫发作或其他神经学事件,尤其是肾脏损伤的患者。 在肾损害患者中调整剂量。
 
【副作用】
最常见的不良反应(任何一种适应症超过10%的发生率)是呕吐、恶心、便秘和焦虑。
 

(责任编辑:编辑露露)



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