【产地国家】： 日本
【包装规格】： 90毫克/0.6毫升/瓶
【计价单位】： 瓶
【生产厂家中文参考译名】: 中外制药
【中文参考商品译名】: HEMLIBRA
【中文参考药品译名】: 重组艾米希组单抗
英文名：Emicizumab（Genetical Recombination）
商标名：HEMLIBRA
中文名：重组艾米希组单抗
生产商：中外制药
【药品简介】
抗血液凝固第IXa/X因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗体血液凝固第VIII因子機能代替製剤
批准日期：2018年5月
【适应症】
抑制具有抗凝血因子VIII抑制剂的先天性凝血因子VIII缺乏患者的出血倾向
【使用注意事项】
由于该药物不是特定生物来源的产品，而是血液制品的替代药物，给药(处方)时，应记录药物名称及其序列号、给药日期(处方)、使用过的患者姓名、地址等，保存至少20年。
【批准条件】
1 .制定药品风险管理计划并妥善实施。
2 .由于日语管理经验十分有限，在制售期间积累一定数量的案例数据之前，应对所有案例进行使用结果调查，掌握使用该药物患者的背景信息，尽快收集该药物的安全性和有效性数据
采取必要措施正确使用此药。
【薬用薬理学】
1 .该药物通过等离子共振法在体外蛋白结合测定系统中与活性凝血因子IX和凝血因子x结合，在体外酶促反应测定系统中通过合成显色底物法与活性酶型凝血测定系统结合。 因子IX促进凝血因子x的活化。
2 .该试剂因凝血因子VIII缺乏血浆含抑制剂和不含抑制剂凝血因子VIII缺乏血浆而显示APTT缩短和凝血酶生成增加，值得推广。
3 .在抗凝因子抗体诱导血友病a的猴子中，观察到该药物对出血倾向的抑制作用和止血作用。
【用法和用量】
通常，每周4次，3mg/kg (体重)为emicizumab )进行4次皮下注射，之后每周1次，以1.5mg/kg (体重)皮下给药。 间隔为一次。
(责任编辑：编辑露露)
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