主页 > 药品专题 >

Nuwiq Trockensub抗血友病因子/人凝血因子VIII[重组]冻干粉注射剂

        2023-05-26 21:55              


产地国家】: 瑞士 
处 方 药】: 是 
【包装规格】: 1000单位 2.5毫升/瓶 
计价单位】: 瓶 
生产厂家英文名】:  Octapharma AG
商品名:NUWIQ
英文名:human coagulation factor VIII recombinant DNA, simoctocog alfa
中文名:抗血友病因子/人凝血因子VIII[重组]冻干粉注射剂
生产商:Octapharma

【适应证和用途】
NUWIQ是一种重组抗血友病因子[血液凝固因子VIII(因子VIII)]适用在成年和儿童有血友病A为:
⑴ 按需要治疗和出血发作的控制
⑵ 围手术期出血的处理
⑶ 常规预防减低出血发作的频数
NUWIQ不适用于为血管性血友病[von Willebrand Disease]的治疗

【药品介绍】
Nuwiq是第四代RF蛋白,由人细胞生产,未进行化学修饰或其他蛋白融合。 Nuwiq培养不含人源化或动物源添加物,不含非人蛋白质抗原决定簇,
与von Willebrand凝血因子亲和力高。 完成了评估Nuwiq治疗的7个临床试验,涉及201例重症血友病a的PTP患者( 190人),其中包括59例儿童。
Nuwiq在欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、拉丁美洲和俄罗斯获准用于治疗和预防所有年龄组血友病a的PTP出血。 Nuwiq计划在世界其他国家申请批准。
 
【作用机制】
NUWIQ临时置换止血所需凝血因子。
 
【剂量和给药方法】
重建后用于静脉
 NUWIQ的每个小瓶都表示因子VIII有效的实际量的国际单位( IU )。
青少年和成人按以下公式确定剂量:
必要的IU=体重( kg )想要的因子VIII上升( IU/dL ) ( 0.5 ) iu/kg (每IU/dL ) 。
常规预防用药:度数和治疗时间取决于FV缺乏的严重程度、出血定位和程度、患者临床情况。
 
【剂型和规格】
得到NUWIQ为白色无菌、无-热源,冻干粉具有为了重建而在一次性小瓶中含有公称值250、500、1000或2000IU因子VIII的效果
 
【禁忌症】
对产品或其成分有明显的危害生命的超敏反应,包括过敏反应患者禁忌用NUWIQ。
警告和注意事项
可能是超敏反应,包括过敏反应。 如出现症状,停用NUWIQ并进行适当治疗。
发生因子中和抗体(抑制剂)可能发生发展。 若达不到所需血浆因子活性水平,或不能用合适剂量控制出血,应进行测定因子抑制剂的浓度分析。
监测所有患者因子活性和因子抑制剂抗体的发生。
 
【副作用】
临床试验最常见的不良反应( 0.5%以上)为感觉异常、头痛、注射部位炎症、注射部位疼痛、非-中和抗-因子FIII抗体形成、背痛、头晕、口干。
在特别的人群中使用
儿童使用:儿童年龄2 - 12岁时回收率低,半衰期短,清除快。 为了预防性治疗年龄2至5岁的儿童患者需要考虑高剂量和/或更频繁的给药安排。

(责任编辑:编辑露露)



联系祺昌

24小时服务热线:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962

祺昌医药有限公司官方微信