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(硫酸长春地辛注射剂 Vindesine Sulfate)Fildesin 说明书

        2023-05-30 20:27              


【产地国家】:日本 
【处 方 药】: 是 
【包装规格】:3毫克/毫升/瓶 
【计价单位】: 瓶 
【生产厂家中文参考译名】:  塩野义制薬
【中文参考商品译名】:  Fildesin(注射用フィルデシン)
【中文参考药品译名】:  硫酸长春地辛
 
 【适应证】
1.肺癌:与环磷酰胺、阿霉素联合应用治疗非小细胞肺癌,有效率可达40%左右。也可用于小细胞肺癌。2.恶性淋巴瘤:对霍奇金病及非霍奇金淋巴瘤疗效较好,并可在VCR由于神经毒性不能使用时,作为二线药物。
3.乳腺癌、食管癌、恶性黑素瘤等:与其他药物合并应用亦取得了较好疗效。
4.其他:如白血病、头颈部瘤等,与其他药物合并应用亦取得了较好疗效。
 
【药理作用】
作用机制与VLB相似,抗肿瘤谱宽于VLB及VCR,作用也较强,且不耐受双药。 通过组织培养观察,在细胞有丝分裂中期起作用,
低剂量时作用强度为VCR的3倍、VLB的10倍; 高剂量时,作用强度等于VCR,是VLB的3倍。
 
【药物動態学】
大鼠注射后,脾、肺、肝、周围神经和淋巴结浓度高于血浆浓度数倍,但不高于脊髓和脑干。 主要在肝脏代谢,从胆汁排出。 血浆半衰期短于VCR,但完全排出需要20小时以上,比VLB、VCR延长。
 
【注意事項】
1 .谨慎使用:
1)骨髄抑制者
2)有痛风史或尿酸盐性尿路结石史者;
3)胆管閉塞者
4)近期有感染者
5)已接受化疗或有放疗史者;
6)孕妇及哺乳期妇女。
2 .孕妇谨慎使用,可能影响细胞动力学,导致致畸、致突变。
3 .本药可使血及尿内尿酸升高。
4 .用药期间应定期检查血常规及血小板、肝肾功能,注意观察心率、肠鸣音和腱反射等。
 
【副作用】
1.血液系统:骨髓抑制是本药主要毒性,轻于长春碱,重于长春新碱。 以白细胞和中性粒细胞计数减少为主,对红细胞和血红蛋白也有影响,对血小板影响不明显。
2 .神经系统:神经毒性也是本药主要毒性,但程度只有长春碱的1/2。 主要症状为感觉异常、深腱反射消失或减弱、肌肉酸痛和肌无力。 神经毒性与剂量有关,停药后逐渐恢复。
3 .胃肠道反应:可引起轻度食欲不足、恶心、呕吐及便秘。
4 .其他:有脱发、皮疹、发热,也常引起静脉炎。 另外,也有报道称本药会引起心肌缺血。
 
【用法用量】
1.静脉注射:单药常用剂量为3mg/m2,每710天给药1次,生理盐水溶解后静脉注射,46周为1个疗程。
2.静脉滴注:单药剂量同静脉注射,溶于5%的葡萄糖液5001000ml中,静脉缓慢滴注,持续612h。
3.联合用药剂量为3mg/m2,每周1次,连用2周,休息1周为1个疗程。
 
【药物相应作用】
1.与伊曲康唑合用,伊曲康唑可抑制细胞色素P450介导的本药代谢及P-糖蛋白泵,从而增加本药所致的神经毒性和麻痹性肠梗阻的危险。
2.使用本药时接种活疫苗可增加活疫苗感染的危险,故用药期间禁止接种活疫苗。处于缓解期的白血病患者,化疗结束后间隔至少3个月才能接种活疫苗。3 .与奎宁联合使用会增加本药的毒性,如神经毒性、癫痫发作、白细胞减少、血小板减少等。 需要合并使用时,应减量本药。
 
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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