产地国家： 英国
处 方 药： 是
包装规格： 1400毫克/11.7毫升/瓶
计价单位： 瓶
生产厂家中文参考译名:罗氏
生产厂家英文名:Roche
药品英文名
Rituximab
药品别名
美罗华、利妥昔单抗、科妥昔单抗、MabThera、Rituxan
药物剂型
注射剂：500mg(50ml)，100mg(10ml)。
药理作用
本品与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合。该抗原位于前B细胞和成熟B淋巴细胞，但在造血干细胞、后B细胞、正常血浆细胞，或其他正常组织中不存在。该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非霍奇金淋巴瘤。在与抗体结合后，CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。CD20不以游离抗原形式在血流中循环，因此，也就不会与抗原竞争性结合。本品与B淋巴细胞上的CD20结合，并引发B细胞溶解的免疫反应。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)。此外，体外研究表明，本品可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药物的细胞毒敏感。
药动学
给予125mg/m2，250mg/m2或375mg/m2的本品，静脉输注，每周1次，共4次。接受本品者的血清抗体浓度随剂量的增加而上升。在给予375mg/m2的患者中，在第一次输注后，本品的血浆t1/2为68.1h，血药峰值为238.7μg/ml，平均血浆清除率为每小时0.0459L。在第4次输注后，平均血清半衰期最高浓度和血浆清除率分别为每小时189.9，480.7和0.0145L。
此外，本品的血药浓度在缓解患者中的增高具有统计学意义，其典型意义是在3～6个月后仍可测到本品。在第1次给药后，中位外周B淋巴细胞数明显降低至正常水平以下，6个月后开始恢复，在治疗完成的9～12个月后恢复正常。
●适应证
主要适用于中低度非霍奇金淋巴瘤，使用前需要对淋巴瘤病理切片进行CD20表达的检测，以求治疗的准确性和保证疗效。适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非霍奇金淋巴瘤患者。
禁忌症
对本品或小鼠卵黄过敏者、孕妇、哺乳者禁用。
注意事項
心绞痛、心力衰竭、哮喘、低血压等明显心脏病患者慎用。
请勿点滴速度过快或静脉注射。
用药期间如发生过敏反应或其他严重反应，应考虑减量或停药。
因为本产品可能会引起低血压，所以开始使用本产品时请停止使用抗高血压药或减量。
要准备好过敏性休克的应对措施。
血细胞和血小板计数明显下降时，须停药。
用药期间应定期血常规、血小板计数。
请勿静脉注射本品。
避开光线，放在2~8的冰箱里保存。
副作用
接受治疗的患者多为多种抗癌治疗，预后差，以下不良反应不一定都是使用本品所致，需临床详细分析。
与输液直接相关的不良反应有发热、恶性竞争，主要发生在第一次输液，一般发生在给药后2h内。
随后发生荨麻疹、皮疹、疲劳、头痛、瘙痒、支气管痉挛、呼吸困难、舌或喉水肿(血管神经性水肿)、鼻炎、呕吐、短暂性低血压、潮红、心律失常和肿瘤部位疼痛。
心绞痛、充血性心力衰竭等原本的心脏病发作会恶化。 不良反应可能通过持续用药而减轻。
少数患者有出血倾向，多为轻微可逆。 严重血小板减少和中性粒细胞减少的发生率为1.8%。 重症贫血发生率为1.4%。
全身的副作用包括腹胀、腹痛、背痛、胸痛、脖子痛、盗汗、出汗多、皮肤干燥和点滴部位疼痛。
心血管不良反应包括高血压、直立性低血压、心动过速、心动过速和血管扩张。
胃肠出现腹泻、厌食、消化不良。
白细胞减少、淋巴结疾病、高血糖、周围水肿、LDH升高、体重减少、低血钙和血尿酸升高。
关节痛、肌痛、骨痛、张力过高。
神经系统的不良反应可见眩晕、焦虑、抑郁、感觉异常、躁动、失眠、精神紧张、嗜睡和神经炎。
泪腺分泌紊乱、耳痛、味觉障碍、排尿困难和血尿可能发生。
用法用量
作为成年患者的单一治疗药，推荐剂量为375mg/m2，静脉输注前1h先给予止痛药(对乙酰氨基酚)和抗过敏药(苯海拉明)。首剂输注速度为每小时50mg，以后每30分钟增加每小时50mg，
最高可达每小时400mg。每周1次，连用4次。
如患者耐受，可将输入速度提高为每小时100mg，以后每30分钟增加每小时100mg，最高可达每小时400mg。
药物的相应作用
美罗华不能和其他药物混合。
关于美罗华( MabThera/Rituxan ) :
美洛仑( MabThera/Rituxan )是一种治疗性单克隆抗体，靶向结合正常和恶性b细胞表面的CD20抗原，然后动员人体自然防御，攻击并杀死标记的b细胞。
骨髓内干细胞( b细胞祖细胞)缺乏CD20抗原，健康的b细胞可在治疗后再生，并在几个月内恢复正常水平。
(责任编辑：编辑露露)
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