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Biktarvy(必妥维)说明书

        2023-06-12 11:34              


Biktarvy(必妥维)是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的药物,适用于体重至少为25公斤、无抗逆转录病毒治疗史的成人患者,或在无抗逆转录病毒治疗失败史且无已知替代物与Biktarvy单个成分耐药性相关治疗方案中,取代先前的抗逆转录病毒治疗方案。

关于BIKTARVY需要知道的重要信息是什么?
什么是BIKTARVY?
BIKTARVY是治疗感染人类免疫缺陷病毒1(HIV-1 )的成人患者的药物。
BIKTARVY是3种抗病毒药物联合的1个片剂。 双格雷韦(用于HIV-1治疗新药)、脑啡肽、替尼法拉芬酰胺(以前批准用于HIV-1治疗的药物)。
尚不清楚BIKTARVY对18岁以下患者是否安全有效。
 
BIKTARVY的成分是什么?
活性成分(双嘧磺隆、共沸滨、替尼法磺酰胺。
惰性成分:交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素。
片剂采用氧化铁黑、氧化铁红、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石、二氧化钛等涂层材料进行薄膜包衣。
如果正在服用含有以下成分的药物,请不要服用BIKTARVY。
度非替丁(Dofetilide)
利福平
 
使用BIKTARVY有什么好处?
在HIV-1感染患者中,BIKTARVY可减少病毒载量(血液中HIV-1拷贝数),增加血液中免疫细胞数(按CD4计数)。
 
BIKTARVY在性别、人种、年龄的临床试验中有什么不同?
性别: BIKTARVY在男性和女性中的作用机制相似。
人种: BIKTARVY在白人和黑人或非裔美国患者中的作用机制相似。 由于其他种族的患者试验数量很少,无法确定药物在其他种族中的作用差异。
年龄: BIKTARVY在50岁以下或50岁以上患者中作用机制相似。 由于65岁以上患者试验数量较少,目前还不确定该药在65岁以上患者中的疗效是否与其他年龄阶段患者的疗效不同。
 
在服用BIKTARVY之前,应该告诉我的医生什么信息?
服用BIKTARVY前,请告知医生所有身体状况,包括:
存在肝脏问题,包括乙型肝炎病毒感染
有肾脏问题
怀孕或计划怀孕。不知道BIKTARVY是否会伤害你未出生的孩子。如果您在BIKTARVY治疗期间怀孕,请及时告知您的医生。
母乳喂养或者计划母乳喂养。如果你服用BIKTARVY,请不要进行母乳喂养。如果患有HIV-1感染,您不应该进行母乳喂养,因为这有可能把HIV-1病毒传染给你孩子。
已知BIKTARVY中至少有一种药物可以通过母乳传给您的婴儿。还不知道BIKTARVY中的其他药物是否能进入母乳。请与您的医生讨论喂养婴儿的最佳方式。请告诉我医疗保健提供者服用的所有药物,包括处方和非处方药、抗酸剂、泻药、维生素和草药补充剂。 一些药物可能与BIKTARVY相互作用。 购买药物时,请保留药物清单,并向医生咨询详细情况。
可以向你的医务人员索取与BIKTARVY相互作用的药物列表。
请勿在未通知医务人员的情况下开始使用新药。
你的医务人员会告诉你是否可以和其他药物一起服用BIKTARVY。
 
我该怎么服用BIKTARVY?
按照你的医生告诉我的那样服用BIKTARVY。
比克他维单独服用(不与其他HIV-1药物一起服用)治疗HIV-1感染。
无论是否进食,每天服用一次BIKTARVY1。
除非事先与医生取得联系并得到许可,否则请勿更改剂量或停止服用BIKTARVY。
需要服用含铝、镁、钙的抗酸剂时,请在服用这些抗酸剂前2小时空腹服用BIKTARVY。
需要服用含铁和钙的保健品时,请一边服用BIKTARVY一边吃这些保健品。
请不要错过一剂BIKTARVY。
如果你喝了太多BIKTARVY,请立即打电话给医生,或者去最近的医院急诊室。
在你的BIKTARVY快服完的时候,请马上从你的医生那里得到足够的药。 这非常重要。 因为如果停止用药,血液中的病毒数量可能会在短时间内增加。 这意味着病毒可能对BIKTARVY产生抗药性,
治疗变得更难。
 
服用BIKTARVY可能引起的严重副作用是什么?
BIKTARVY可能会引起严重的副作用:
同时感染HIV-1和乙型肝炎的患者,如果停止BIKTARVY治疗,乙型肝炎感染病情可能加重。
在BIKTARVY治疗的初期,免疫系统可能会变得更强,开始对抗隐性感染(一种叫做免疫重建综合征的疾病)。 这将引起新的肾脏和恶化的肾脏问题,随着肝脏的增大,血液中乳酸的积累,会引起严重的肾脏问题
甚至是致命的疾病。
血液中乳酸过多(乳酸酸中毒)。 乳酸过多是一种严重但罕见的医疗紧急情况,有可能死亡。
请不要停止服用BIKTARVY。 除非先去的医生沟通并得到许可。 如果停止服用比克他韦,医务人员应经常检查健康状况,并在几个月内定期进行血常规检查HBV感染情况。在BIKTARVY即将用完之前联系医生,获得足够的药物。
停止服用BIKTARVY后,告诉医务人员出现了新的或异常的症状。

(责任编辑:编辑露露)



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