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多吉美Nexavar(Sorafenib)说明书

        2023-06-27 17:15              


欧盟委员会于2006年7月19日批准Nexavar的上市许可。Nexavar是一种多激酶抑制剂,可减少肿瘤细胞的增殖。Nexavar可以抑制肿瘤细胞和肿瘤血管系统中存在的激酶靶点的活性。已经在肝细胞癌患者、晚期肾细胞癌患者和分化型甲状腺癌患者中研究了Nexavar的临床安全性和有效性。在临床试验中,Nexavar比安慰剂更有效的延长了患者的存活时间。在对肝细胞癌的研究中,服用Nexavar的患者平均存活10.7个月,而服用安慰剂的患者平均存活7.9个月;在肾细胞癌的研究中,服用Nexavar的患者平均存活19.3个月,而服用安慰剂的患者平均存活15.9个月。在分化型甲状腺癌的研究中,服用Nexavar的患者的平均无进展生存期10.8个月,而服用安慰剂的患者平均是5.8个月。
 
什么是Nexavar?
Nexavar是一种抗癌药物,主要活性成分为Sorafenib,每Nexavar片200mg。
 
Nexavar用于治疗什么病?
肝细胞癌(肝癌的一种);
干扰素-和白细胞介素-2治疗或治疗无效的晚期肾细胞癌(肾癌);
进展或扩散的、放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌(来源于甲状腺滤泡细胞的癌)。
使用Nexavar治疗前,如果有以下情况,请告知医生:
心臓病、高血圧
您或您的家人患有QT间期延长综合征;
出血;
电解质紊乱(例如血液中钙、镁或钾的浓度异常)。
 
如何使用Nexavar?
每日2次,每次2片,伴空腹或低脂饮食服用。 必须持续治疗,直到患者临床上无法获益或出现无法耐受的毒性反应。 为了抑制副作用,可以暂时中断使用Nexavar或减少剂量。
Nexavar治疗必须由有抗癌治疗经验的医生指导。
 
Nexavar可能引起的副反应是什么?
心肌梗塞或缺血(心脏供氧减少)。
胃腸穿孔
肝炎
出血
高血圧
淋巴细胞减少
中性粒细胞减少
腹泻
皮疹
脱发
感染
手足皮肤反应(手掌和脚底疼痛且出现皮疹)
疲劳
 
Nexavar与其他药物相互作用?
与代谢酶诱导剂(如苯妥英,卡马西平等)同时使用会增加Sorafenib的代谢,从而降低体内Sorafenib的浓度。
与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)同时使用对Sorafenib的吸收没有明显影响。
与其他抗肿瘤药物联合使用:在临床研究中,Sorafenib在常用的给药方案中已经与多种其他抗肿瘤药物联合使用,包括吉西他滨、顺铂、奥沙利铂、卡培他滨和环磷酰胺等。
Sorafenib对吉西他滨、顺铂、奥沙利铂和环磷酰胺的药代动力学性质没有影响。
Nexavar与阿霉素或伊立替康联合使用时应当注意密切观察,以防出现严重的不良反应。
如果您患有鳞状细胞肺癌并且正在接受卡铂和紫杉醇治疗,则不应该使用Nexavar。
 

(责任编辑:编辑露露)



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