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安道生ENDOXAN(Cyclophosphamide)说明书

        2023-06-27 17:30              


1959年,美国FDA批准安道生(ENDOXAN)用于各种类型的癌症。它还可以用于免疫系统的某些疾病,并防止器官移植的排斥。从已发表的关于乳腺癌和非霍奇金淋巴瘤中含环磷酰胺(Cyclophosphamide)方案临床试验的报告以及上市后经验表明,老年患者可能更容易受到环磷酰胺毒性的影响。一般来说,老年患者的剂量选择应该谨慎,通常从剂量范围的低端开始,并根据患者的需要进行调整。
 
ENDOXAN是什么?
ENDOXAN是一种免疫抑制剂,适用于:
恶性淋巴瘤( Ann Arbor分期系统的第三和第四阶段)、霍奇金、淋巴细胞淋巴瘤(结节性或弥漫性)、混合细胞型淋巴瘤、组织细胞性淋巴瘤、伯基特淋巴瘤
多発性骨髄腫
白血病)慢性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞白血病(急性全身性危象通常无效)、急性髓细胞性白血病、急性淋巴细胞(干细胞) )白血病)缓解期间给予ENDOXAN可有效延长持续时间)。
毒蕈样真菌病
神経芽細胞腫
卵巣腺癌
網膜芽細胞腫
乳腺癌
ENDOXAN对敏感性恶性肿瘤单独有效,但多与其他抗肿瘤药物同时或相继使用。
 
使用ENDOXAN前,请告知医生所有医疗情况,包括:
肝脏问题
肾脏问题
膀胱問題
血液病、红细胞或白细胞或血小板数量减少
糖尿病
艾滋病毒/艾滋病和癌症等疾病导致的免疫力下降
如果您有手术切除肾上腺,请告诉您的医生
您的药物剂量可能需要调整
告诉您的医生您之前曾接受过任何癌症治疗,例如其他药物或放射治疗
如果您还没有告诉医生上述任何一项,请在开始使用ENDOXAN之前告诉他们。
 
我将如何使用ENDOXAN?
在给药期间或之后,应摄入或注入足够量的液体以强迫利尿,以降低尿路毒性的风险。因此,应在早晨给予环磷酰胺。
成人和儿童患者静脉注射ENDOXAN用作唯一的溶瘤药物治疗时,对于没有血液学缺陷的患者,ENDOXAN的初始疗程通常为40~50 mg/kg静脉注射,在2至5天的时间内以分开的剂量静脉注射。
一个治疗周期为两周。 其他静脉注射方案为每天10~15 mg/kg或3~5 mg/kg静脉注射,连续注射7至10天。ENDOXAN使用输注(滴注)进入静脉(静脉注射),通常超过30-60分钟。
 必须根据抗肿瘤活性和/或白细胞减少的程度调整剂量,白细胞总数是调节剂量的良好且客观的指导。当ENDOXAN被包括在联合细胞毒性方案中时,可能有必要减少环磷酰胺以及其他药物的剂量。
使用说明:用0.9%氯化钠溶液注入ENDOXAN中,配置成20mg/ml(静注)或2mg/ml(静滴),轻轻旋转至完全溶解药物。
 
ENDOXAN可能的副作用是什么?ENDOXAN可能会引起以下严重副作用:
骨髓抑制、免疫抑制、骨髓衰竭和感染:需要在ENDOXAN治疗期间监测总血细胞数,以便根据需要调整剂量。 对于中性粒细胞1,500/mm3和血小板小于50,000/mm3的患者,不要给恩多仙。 通常在治疗的第1周和第2周达到白细胞数和血小板数减少的最低点。 预计外周血细胞计数约20天后正常化。
尿路和肾脏毒性:短期或长期使用ENDOXAN可能导致尿毒症。 治疗开始前,排除或纠正尿路梗阻、强制利尿和频繁膀胱排空的积极水合可减少膀胱毒性的频率和严重程度。
治疗引起心脏毒性( ENDOXAN包括室性心律失常)房颤和室性心律失常(包括室性快速性心律失常相关严重QT间期延长)的心肌炎、心包积液(包括心脏舒张)和致命充血性心力衰竭。
肺毒性
二次性悬性腫瘍
静脈閉塞性肝疾患
胚-児児毒性
妊娠治療
伤口愈合损伤
低钠血症
 

(责任编辑:编辑露露)



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