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ERBITUX西妥昔单抗注射液说明书

        2023-06-28 10:08              


FDA批准ERBITUX(cetuximab)治疗已扩散到身体其他部位的晚期结直肠癌患者。ERBITUX是第一种被批准用于治疗这种类型癌症的单克隆抗体,并且被指示作为静脉注射另一种被批准用于治疗直肠癌的药物irinotecan的联合治疗,或者如果患者不能耐受 irinotecan则单独使用。
 
什么是ERBITUX?
ERBITUX用于治疗细胞表面有表皮生长因子受体( EGFR )蛋白质的癌症。 名为EGF的生长因子附着在EGFR上时,会开启细胞内的信号使其生长,分裂形成更多的细胞。
在许多人类肿瘤中,存在这些受体的过度活化,导致癌细胞不受控制的生长和向肿瘤的发展。
ERBITUX中的活性物质为甲氧基单抗。 属于一个叫做单克隆抗体的药物小组。 单克隆抗体是特异性识别并附着其他独特蛋白质蛋白质。 ERBITUX比EGF附着得更强,妨碍癌细胞的生长。
 
适应证: ERBITUX用于治疗转移性结直肠癌(结肠癌或已经扩散到身体其他部位的大肠和直肠癌)。 可单独使用,也可联合化疗药物治疗转移性结直肠癌。
在医生送上ERBITUX之前,医生会测试你的癌细胞,看看是否含有一种叫做正常(野生型)或RAS的突变基因。 ERBITUX用于表达正常RAS基因的患者治疗。
ERBITUX结合放疗用于局部晚期头颈癌的治疗。 它还用于治疗已经复发或扩散到身体其他部位的头颈癌,并结合特定类型的化疗。
 
ERBITUX对18岁以下儿童的有效性还没有确定。
 
在接受ERBITUX治疗之前
如果对其他药物、食品、防腐剂、染料过敏,请咨询医生。
如果你患有或曾经患有某种疾病,请告诉医生。 特别是在以下情况下:
血液检查结果异常
肝脏问题
肾脏问题
心脏问题
如果您有心脏问题,您的医生会与您讨论是否可以将ERBITUX与其他抗癌药物联合使用,尤其是如果您是65岁或以上。
肺部问题或呼吸困难
急性或恶化的眼睛问题,如视力模糊,眼睛疼痛,眼睛红眼和/或严重干眼,或使用隐形眼镜。
对红肉,蜱叮咬或-1-半乳糖过敏的病史
如果您怀孕或计划怀孕,请告诉您的医生。
 
怀孕期间不建议使用ERBITUX。确保您在治疗期间和最后一次服药后两个月内采取有效的避孕措施。
 
如果您在此期间进行母乳喂养或希望进行母乳喂养,请告诉您的医生。
治疗期间和最后一次给药后2个月内不应进行母乳喂养。
如果您有必要使用ERBITUX,您的医生将讨论在怀孕或哺乳期间使用ERBITUX的风险和益处。
 
如何使用ERBITUX?
遵从医生或药剂师的所有指示。
ERBITUX通常每周静脉注射一次(缓慢静脉注入)。
首次给药前,在接受ERBITUX前至少1小时给予抗过敏药(抗组胺药和皮质类固醇),尽量减少过敏反应机会。 在下一周的剂量下,还建议使用抗组胺药和皮质类固醇进行初步治疗。
在给药ERBITUX之前,医生可能会给皮肤开口服抗生素或外用类固醇霜。 这可能有助于预防或减少皮肤反应。
ERBITUX可以稀释或未稀释给药。 医生将确定正确的剂量和稀释度。 如果化疗药物与ERBITUX联合治疗,化疗药物只能在ERBITUX输液结束后1小时使用。
 

(责任编辑:编辑露露)



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