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易瑞沙Tarceva(erlotinib)说明书

        2023-06-28 10:16              


2016年10月18日,FDA修改erlotinib (TARCEVA)用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,通过限制肿瘤具有特定表皮生长因子受体(EGFR)突变来发挥作用。
 
该修改适用于接受维持治疗或二线或二线以上治疗的NSCLC患者。这些适应症将仅限于那些经FDA批准检测出EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的肿瘤患者。先前的一线适应症仅限于EGFR外显子19缺失或外显子21替换突变的患者。
 
该试验的主要终点是总生存期。结果表明,对于没有EGFR激活突变的转移性非小细胞肺癌患者,erlotinib治疗后的生存率并不比安慰剂更好.erlotinib组与安慰剂组无进展生存期无差异。
 
什么是Tarceva?
Tarceva的活性物质是erlotinib。 表皮生长因子受体( EGFR )参与癌细胞生长和扩散,Tarceva是通过抑制EGFR蛋白活性治疗癌症的药物。
适合成人。 如果是晚期非小细胞肺癌患者,可以开这种药。 如果癌细胞有特异性EGFR突变,或初始化疗后疾病基本不变,可作为初始治疗或治疗处方。
如果以前的化疗不能阻止你的病,也可以开这种药。
因胰腺癌转移时,也可以与另一种治疗药物gemcitabine联合使用。
 
怎么用Tarceva?
请务必按照医生说的方法服药。 如果不确定,请咨询医生或药剂师。
请在饭前至少一两个小时后服用这个药片。
患非小细胞肺癌时,常规剂量为每日每片150 mg tarceva。
患有转移性胰腺癌时,常规剂量为每日每片100 mg tarceva。 Tarceva联合gemcitabine治疗。
医生可能会用50毫克的测量值调整剂量。 对于不同剂量方案,Tarceva的强度为25 mg、100 mg或150 mg。
 
如果你喝了太多Tarceva
请立即联系医生或药剂师。
副作用可能增加,医生可能中断治疗。
 
如果你忘了喝Tarceva
如果您错过了一个或多个剂量的Tarceva,请尽快联系医生或药剂师。
不要服用两倍量的药物以弥补被遗忘的量。
 
如果停止服用Tarceva
像你医生开的处方一样按时持续服用Tarceva是非常重要的。
如果您对使用此药有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
 
Tarceva可能的副作用是什么?
如有以下不良反应,请尽快与医生联系。 在某些情况下,医生可能需要减少Tarceva的剂量或中断治疗。
腹泻和呕吐(非常常见:可能影响十分之一以上的人)。 如果持续剧烈腹泻,低血钾和肾功能可能受损,特别是在接受其他化疗的情况下。 如果出现更严重或持续的腹泻,请立即与医生联系
因为您的医生可能需要在医院为您治疗。
结膜炎/角膜结膜炎(非常常见:可能影响超过1/10的人)和角膜炎(常见:可能影响多达1/10的人)引起的眼睛刺激。肺刺激的一种形式,称为肺间质疾病(欧洲患者少见; 在日本的患者中很常见。 在欧洲可能只影响1/100,在日本可能只影响1/10。这种病也可能与你医疗状况的自然进展有关
在某些情况下,这也可能导致致命的后果。 如果出现咳嗽或发热相关的突然呼吸困难等症状,请立即与医生联系。 因为你有可能得这种病。 医生可能决定永久停止Tarceva治疗。
观察到胃肠道穿孔(不常见:最多可影响1%的人)。 如果腹部剧烈疼痛,请告诉医生。 另外,请告诉医生你过去是否患有消化性溃疡或憩室病。 因为这可能会增加这种风险。
罕见的病例会出现肝功能衰竭(罕见:可能影响千分之一的人)。 如果血液测试显示肝功能有很大变化,医生可能需要中断治疗。
 
非常常见的不良反应(可能影响十分之一以上的人) :
皮疹可能在阳光照射的地方发生或恶化。 暴露在阳光下时,建议穿防护服,或使用防晒霜(如含矿物质)
感染
食欲不振、体重低下
头痛、皮肤感觉变化、四肢麻木
呼吸困難
恶心
嘴巴痛
胃痛、消化不良、胃腸膨満
肝機能血液検査異常
瘙痒、皮肤干燥、脱发
疲劳、发热、寒战
 
常见不良反应(最多可能影响十分之一的人) :
鼻出血
胃或肠出血
指甲周围的炎症反应
毛包感染
粉刺
皮肤破裂(皮肤裂缝)
肾功能下降(在批准适应症以外并结合化疗)
 
不常见的不良反应(可能影响百分之一的人):
鼻出血
胃或肠出血
指甲周围的炎症反应
毛囊感染
痤疮
皮肤破裂(皮肤裂缝)
肾功能下降
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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