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Reproxalap滴眼液在试验中显示可减少患者眼部瘙痒

        2023-07-05 10:07              


Aldeyra生物技术公司公布了在研新药reproxalap 0.25%滴眼液用于治疗过敏性结膜炎的3期INVIGORATE-2临床试验的积极顶线结果。 其结果是,Reproxalap滴眼液可以减少患者眼睛瘙痒。
 
Reproxalap是一种新型小分子免疫调节剂,是一种共价键RASP (活性醛化物质)抑制剂,可降低RASP水平,达到缓解炎症的作用。 RASP含量在眼部和全身性炎症疾病中升高,可能引起眼部炎症,由于泪液分泌量下降和泪液内脂质组成的变化,大多数干眼症患者通常具有较高的RASP含量。 reproxalap的作用机制已在多种生理学不同适应证的后期临床试验中被证明具有统计显著性和临床相关活性。
 
3期INVIGORATE-2试验( ClinicalTrials.gov识别: NCT05234554 )包括至少131名有2年中度至重度豚草过敏结膜炎病史的成年患者。
 
研究参与者被随机分配和接受reproxalap滴眼液或赋形剂。 主要终点为进入变应原室后110分钟至210分钟大部分时间11分钟患者报告的眼部瘙痒评分相对于基线的变化。
 
结果reproxalap与赋形剂相比,在所有预设时间点均显著减少眼部瘙痒(每次p比较均小于. 0001 )。 与赋形剂相比,
Reproxalap还与眼睛红肿的统计学显著减少有关( P=.004 )。 患者报告的眼部眼泪评分(小于p.0001 )和总眼部严重程度评分(小于p.0001 )的统计学显著改善也有报道。
 
近年来,FDA在批准干眼症方面似乎加快了审查速度。 其中有TyrVaya(Varenicline )鼻喷雾剂、Vevye )环孢素滴眼液
名称:使用了cyclasol(0.1%和泪液蒸发直接治疗干眼症的MIEBO )全氟己基辛烷滴眼液),但在干眼症方面仍存在显著的临床不满足需求。
 
眼科公司致力于寻求疾病的生命体征和症状,以及见效更快的治疗方法的有效性得到改善的新治疗方法。
 

(责任编辑:编辑露露)



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