2015年，美国食品药品监督管理局( FDA )首次批准将利奥制药( Leo Pharma )的Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）用于12岁以上患者斑块型银屑病的局部治疗。 2020年10月26日，利奥制药宣布，美国食品和药物管理局批准更新Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）的美国处方信息，并将其纳入PSO-LONG临床试验数据。
该试验评估每周两次长期使用5~2周降钙素治疗成人斑块型银屑病。
Enstilar是降钙素(维生素d类似物)和二丙酸倍他米松)复方产品，首次雾化泡沫银屑病药物。 这是一种每天使用一次的不含酒精的泡沫制剂，可以在全身大部分皮肤上使用。喷到皮肤表面，喷洒后形成白色至灰白色泡沫。 方便患者的携带和使用。
前4周每天1次使用Enstilar发泡剂成功治疗(医生总体评估( PGA )被评估为“皮肤损伤清除”或“几乎完全清除”，且至少比基线提高了两个阶段)的成年患者的长期Enstillar。
在研究中，患者( n=545 )被随机分配，接受Enstilar形式或赋形剂形式，每周两次(非连续使用2天)，治疗最多52周。 患者发生反应丧失( PGA得分至少定义为"轻度" )，每日使用Enstillar泡沫治疗4周，4周后恢复PGA评分为“皮肤损伤清除”或“几乎完全清除”的患者，重新开始随机长期使用治疗。
结果表明，长期使用Enstilar泡沫每周治疗两次的患者与使用赋形剂泡沫的患者相比，首次反应丧失时间更晚，反应丧失持续时间更短。 在PSO-LONG试验中，Enstilar泡沫达到主要终点：与赋形剂泡沫相比，首次反应丧失发生时间延迟( 56天vs 30天，p<0.001 )。
PSO-LONG试验的主任研究员说：“这项新试验的结果显示，每周两次长期使用一定量的Cal/BD泡沫可以使患者保持透明或几乎透明的皮肤52周。”
(责任编辑：编辑露露)
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