ViiV Healthcare于2022年10月28日宣布，欧洲药品管理局(EMA)已经批准了该公司的上市授权申请(MAA ),该申请旨在批准cabotegravir长效注射剂用于暴露前预防(PrEP ),以降低通过性途径感染HIV-1病毒的风险。
值得注意的是，cabotegravir长效注射剂( CAB LA )每2个月注射一次，每年只需注射6次。
提交给EMA的资料得到了两个国际IIb/III期多中心、随机、双盲、活性对照研究( HPTN 083和HPTN 084 )的数据支持。
这两项研究评估了cabotegravir长期PrEP在与男性发生性关系的HIV阴性男性、变性女性和HIV高风险异性女性中的安全性和有效性。研究表明，cabotegravir长效制剂优于每日口服烯效唑/替尼福韦酯富马酸盐( FTC/TDF )，在HPTN 083中，临床试验参与者HIV感染率比FTC/TDF片低69%，HPTN 084中HIV感染率比FTC/TDF片低90%。
目前，Cabotegravir长效制剂在美国、澳大利亚和津巴布韦被批准为Apretude。
APRetude(cabotegravir )是可注射的第一个也是唯一的长期暴露前预防) PrEP )治疗，最小化HIV-1的性获得风险。体重35公斤以上，服药前经批准用于治疗HIV-1检测阴性的成人和青少年HIV PrEP。
(责任编辑：编辑露露)
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