Vifor制药公司宣布，英国国家健康护理卓越研究所( NICE )已成为国家医疗服务体系( NHS )最近批准的Tavneos(avacopan)联合利妥昔单抗或环磷酰胺方案用于严重活动性肉芽肿性多血管炎( GPA )或显微镜下多血管炎( MPA )的成年患者，这是ANCA相关性血管炎(AAV)的两种主要形式。
这是补体C5a受体C5aR1的选择性抑制剂，目的是阻止补体系统的活化。 补体系统是一组免疫相关蛋白，在ANCA相关血管炎中作用于自身免疫攻击中发挥作用。
该决定是在2022年5月得到英国药品保健产品监督机构( MHRA )的认可后做出的。
MHRA的批准和NICE的建议均得到第三阶段ADVOCATE试验( NCT02994927 )的数据支持，该试验在331名ANCA相关血管炎患者中评估了该疗法。
ADVOCATE试验的主要目标是确定Tavneos在ANCA相关血管炎治疗方案中能否替代泼尼松等传统类固醇疗法。
试验数据显示，Tavneos在治疗约1年后降低疾病活动、改善重症肾病患者肾功能方面比泼尼松更有效。 在安全性方面，37.3%的接受Tavneos患者和39%的接受泼尼松龙患者出现严重不良反应(恶化的血管炎除外)。
(责任编辑：编辑露露)
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