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新数据表明INGREZZA持续改善亨廷顿舞蹈病

        2023-08-30 09:58              


根据Neurocrine Biosciences制药公司宣布美国FDA批准的用于治疗成人亨廷顿病( HD )相关舞蹈病的ingrezza(valbenazine,缬苯那嗪)新数据,包括来自3期KINECT-HD研究的探索性结果。 研究数据显示,从第2周到第12周,与安慰剂相比,INGREZZA对HD舞蹈病的改善持续。
 
Ingrezza是唯一单囊、每日选择性囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2 )抑制剂,vmat2是调节单胺从细胞质向突触囊泡贮存和释放的转运蛋白。
 
该药于2017年获得批准,用于治疗成人迟发性运动障碍( TD )。 目前批准的Ingrezza剂量为40mg、60mg、80mg胶囊。 INGREZZA不被批准用于其他剂型。
 
该随机双盲、安慰剂对照的KINECT-HD研究( clinical trials.gov identifier:NCT 04102579 )评价了Ingrezza治疗成人舞蹈病合并HD的有效性和安全性。
 
患者随机每日一次丙戊酸( 40mg/天开始口服,必要时每两周增加20mg,最多80mg/天)或安慰剂持续12周。主要终点为统一亨廷顿病评估量表( UHDRS )总最大舞蹈病( TMC )评分基线至治疗结束变化(第10周和第12周平均评分)。 TMC得分从0分(无舞蹈病)到4分,分为7个不同的身体部位; 总分在0分到28分之间。
 
新的探索性分析显示,与安慰剂相比,40 mgbabenzizane在第2周获得了更大的安慰剂调整的舞蹈病改善,在第12周保持了更大的疗效。 另外,在所有的研究访问中,与安慰剂相比,接受Ingrezza治疗的患者根据临床总体印象变化( CGI-C )和患者总体印象变化( gi - c )评估为“大幅改善”或“非常改善”的比例始终较高。
 
在安全性方面,治疗中出现的不良事件总体上与已知丙戊酸的安全性一致。 本研究在接受缬沙坦治疗的参与者中未观察到自杀行为和自杀意愿的恶化。
 

(责任编辑:编辑露露)



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