2022年6月，诺华公司公布了对CAR-T细胞疗法Kymriah用于复发或难治性(r/r) B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和年轻成人患者进行的ELIANA pivotal临床试验的长期结果。
本研究接受Kymriah治疗的79名患者中，5年总生存率( OS )为55 ) 95 ) ci，43-66 )，3个月内缓解的患者)给予n=65 )的中位无事件生存率) EFS )为43.8个月。最长生存随访时间为5.9年。 这些发现证明了Kymriah的治疗潜力，这是这些以前治疗选择有限的患者唯一可以利用的CAR-T细胞疗法。
费城儿童医院( CHOP )细胞治疗和移植科科长兼Susan S. and Stephen P. Kelly癌症免疫治疗中心首任主任Stephan Grupp博士说：“这些数据显示，患有复发或难治性b细胞ALL的儿童、年轻人，对ELIANA的长期随访证明了Kymriah改变儿童和年轻成人r/r B细胞ALL患者癌症治疗的潜力，明显改善了该患者组的疗效，具有持续反应和一致性：
1.82%的患者经历过缓解(给药后3个月内[CR]或血液不完全恢复的的CR)(95% CI，72-90)。
2 .对于缓解期患者，5年无复发生存率为44%(95%可信区间，31-56 )，中位无复发生存率为43个月。
3 .长期随访期间未报告新的或意外的不良反应。
安全性与以前报道的结果一致，这些大量预处理患者无晚期不良反应。
值得一提的是，Kymriah是FDA批准的首个CAR-T细胞疗法。这是一种一次性治疗，旨在增强患者的免疫系统对抗癌症的能力。
目前，Kymriah被批准用于治疗儿童和青年(25岁以下)急性淋巴细胞白血病(ALL)、成人弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和成人滤泡性淋巴瘤。
诺华公司致力于提供变革性的CAR-T细胞疗法，包括这些长期数据、最近监管机构批准Kymriah用于r/r滤泡性淋巴瘤以及正在开发的T-Charge平台。
(责任编辑：编辑露露)
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