2022年5月27日，辉瑞制药公司宣布，美国FDA已授予在研组合疗法ervogastat/clesacostat快速通道资格，用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。
NASH是一种脂肪在肝脏堆积的情况还有炎症和肝损伤。
Ervogastat为二酰甘油邻酰基转移酶2抑制剂( DGAT2i )，clesacostat为乙酰辅酶a羧化酶抑制剂( ACCi )。
DGAT2和ACC是调节脂代谢的重要蛋白酶，已有研究表明，在NAFLD患者中抑制ACC和DGAT2的活性可以降低患者的肝脏脂肪水平。
辉瑞内科和医院的高级副总裁兼首席开发官James Rusnak博士说：“通过FDA的快速通道认证，提高了辉瑞对ervogastat/clesacostat作为NASH潜在治疗药物的信心。NASH是一种严重的进行性肝病，是目前尚未得到批准的治疗方法。 ”
这一快速通道资格的授予基于辉瑞的非临床研究和2a期临床研究的结果。 2a期试验结果显示ervogastat/clesacostat降低肝脏脂肪水平，具有良好的安全性和耐受性特征。这些数据已经发表在Nature medicine上。
辉瑞公司注意到，ervogastat/clesacostat正在进行两期临床试验评估，以检查治疗对NASH消退或肝纤维化改善的影响。 这项研究预计将在2024年完成。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
