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ELIGARD KIT 药品说明书

        2023-09-11 19:30              


【中文参考药品】:
  醋酸亮丙瑞林
 
【简介】:
ELIGARD (注射用醋酸肾上腺素混悬液/皮下注射)是治疗晚期前列腺癌的注射用处方药。 它被设计为在1个月、3个月、4个月或6个月的治疗期间内以控制速度递送醋酸布里特林。
该产品为激素疗法,称为“促黄体激素释放激素”( LHRH )激动剂,ELIGARD是唯一控制ATRIGEL递送系统的LHRH激动剂。 ELIGARD是同类药物中唯一直接用于皮肤的药物。
ELIGARD (醋酸亮预冲( [leuprolide acetate] )悬浮液/注射器,注射用
初始美国批准: 2002年
 
【作用机制】
醋酸吡酮、促性腺激素释放激素( GnRH )激动剂是促性腺激素分泌的有效抑制剂。 如果连续给药治疗剂量。 抑制睾丸和卵巢类固醇的产生。 停止药物治疗后,这种效果是可逆的。
在人类,促黄体激素( LH )和促卵泡激素( FSH )水平在性腺激素水平上循环,导致瞬间增加(早期男性睾酮和二氢睾酮增加,给予雌酮醋酸亮丙肾上腺素与绝经前女性的雌激素) 但是,连续给予醋酸比索脯氨酸导致LH和FSH水平降低。 男性中睾酮减少到阉割阈值以下( 50毫克/分升)。 这些结果发生在治疗开始后2~4周内。 长期研究表明,与醋酸亮丙瑞林治疗维持低于去势水平睾酮7年。
 
【适应症和用法】
ELIGARD?是一种促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,适用于晚期前列腺癌的姑息治疗。
 
【剂量和用量】
每月皮下注射7.5毫克
每3个月皮下注射22.5毫克
每4个月皮下注射30毫克
每6个月皮下注射45毫克
 
【剂量形式和强度】
可注射的悬浮液:7.5mg
可注射的悬浮液:22.5mg
可注射的悬浮液:30mg
可注射的悬浮液:45mg
 
【禁忌症】
已知对GnRH,GnRH激动剂类似物或ELIGARD?的任何组分的超敏反应
怀孕
 
【警告和注意事项】
肿瘤扩张:治疗期间临时增加血清睾酮水平可导致骨痛、神经病变、血尿、膀胱出口梗阻、输尿管梗阻、脊髓症状或出现新的征兆和症状,电线压缩加重。 监测有风险的患者,并进行妥善管理。
GnRH类似物。 高血糖与糖尿病:高血糖与糖尿病。 监测血糖,根据目前临床实践管理。
心血管病:男性患有心肌梗死,心源性猝死和中风风险增加。 根据当前临床实践监测心血管病和管理。
对QT/QTc间期的影响:雄激素剥夺治疗可延长QT间期。 考虑风险和收益。
 
【副作用】
临床研究中最常见的不良反应(发生率5 ) )不适、疲劳、潮热/出汗和睾丸萎缩。
和其他GnRH激动剂一样,报告了骨密度降低和垂体中风的罕见病例等其他副作用。
 
【面向特定人群】
怀孕: ELIGARD不应该在怀孕期间使用。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
 

(责任编辑:编辑露露)



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