美国食品和药物管理局FDA于2019年10月18日批准米诺环素( minocycline，Amzeeq )用于治疗成人患者及9岁以上儿科非结节性中重度痤疮患者的炎症性病变。
Amzeeq是首个获得FDA批准的外用米诺环素泡沫治疗，浓度为4%。
FDA的这一批准是基于米诺环素( minocycline ) 3个期临床试验数据的支持，该试验在2418名9岁以上患者中进行。 在12周多中心、随机、双盲、媒体对照研究中，患有中度至重度寻常痤疮的受试者每天接受一次米诺环素( minocycline )或介质治疗。 在每次临床试验的随访中，通过评估红斑、干燥、色素沉着、皮肤脱皮和瘙痒进行局部耐受性评估。
实验结果表明，与载体对照组相比，米诺环素( minocycline )能显著降低入组患者的炎症病变。 米诺环素( minocycline )耐药良好，治疗相关严重不良事件未见报道。
最常见的不良反应是头痛，据报道，接受米诺环素( minocycline )治疗的受试者中只有3%，接受载体治疗的受试者中只有2%。
由于米诺环素( minocycline )的该制剂尚未用于治疗感染，必须严格按医嘱使用米诺环素( minocycline )，以减少耐药菌的产生，保持其他抗菌药物的有效性。
(责任编辑：编辑露露)
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