2019年10月，美国FDA批准了米诺环素（minocycline）用于成年患者及9岁以上儿科非结节性中重度痤疮患者的炎症性病变的治疗。作为首款获FDA批准的外用米诺环素疗法，米诺环素（minocycline）获得广泛的关注。
FDA的此项批准是基于米诺环素（minocycline）的三项III期临床试验的数据的支持，该试验在2,418名9岁以上的患者中进行。每项为期12周的多中心，随机，双盲，媒介物对照研究中，患有中度至重度寻常型痤疮的受试者每天接受一次米诺环素（minocycline）或媒介物治疗。在临床试验的每次研究访视中，通过评估红斑、干燥、色素沉着、皮肤脱皮和瘙痒来进行局部耐受性评估。实验结果显示：与载体对照组相比，米诺环素（minocycline）可显著降低入组患者的炎症病变数。米诺环素（minocycline）的耐受性良好，没有报道与治疗有关的严重不良事件。最常见的不良反应是头痛，据报道，接受米诺环素（minocycline）治疗的受试者中有3％，而接受载体治疗的受试者中只有2％。
Amzeeq（minocycline）适用于成人和9岁及以上的儿童非结节性中度至重度寻常痤疮患者的炎症病灶的局部治疗。米诺环素尚未用于治疗感染，因此为了减少耐药菌的产生并保持其他抗菌药物的有效性，应严格谨遵医嘱使用米诺环素。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
