Aduhelm (aducanumab-avwa，阿杜那单抗注射液)药品说明书

【适应症和用途】
用于治疗阿尔茨海默病（AD）患者

【剂量和给药方法】
1.推荐的维持剂量为10 mg/kg，静脉输注，每四周一次，每次约1小时。
2.给药前目视检查Aduhelm（阿杜那单抗注射液） 稀释溶液是否有颗粒或变色。如果变色，或看到不透明或异物，请勿使用。通过0.2或0.22微米直列式过滤器，在约1小时内进行静脉输液。
3.开始治疗前，需要获取最近一年内的脑部MRI检查，Aduhelm（阿杜那单抗注射液）在任何治疗前局部浅表铁沉积、10 次或更多脑微出血和/或治疗开始一年内脑出血大于 1 cm 的患者中的安全性尚未确定。

【给药配制】
在给药前用100mL 0.9%氯化钠注射液(USP)稀释，
1. 在制备用于静脉输注的Aduhelm（阿杜那单抗注射液） 稀释溶液时使用无菌技术。每个小瓶仅用于单剂量。丢弃任何未使用的部分。
2. 根据患者的实际体重计算所需的Aduhelm（阿杜那单抗注射液）溶液的剂量、总体积和所需的小瓶数量。每个小瓶中的Aduhelm（阿杜那单抗注射液）浓度为 100 mg/mL。全剂量可能需要不止一个小瓶。
3. 检查Aduhelm（阿杜那单抗注射液）溶液是否透明至乳白色，无色至黄色。如果存在不透明颗粒、变色或其他异物，请勿使用。
4. 从小瓶上取下翻盖。将注射器针头穿过橡胶塞的中心插入瓶中。
5. 从小瓶中取出所需体积的Aduhelm，加入100ml USP 0.9%氯化钠注射液的输液袋中。不要使用其他静脉稀释剂配制Aduhelm稀释溶液。
6. 轻轻翻转装有Aduhelm（阿杜那单抗注射液）稀释溶液的输液袋，使其完全混合。不要摇晃。
7. 稀释后，建议立即使用。如果不能立即给药，将稀释后的Aduhelm（阿杜那单抗注射液）溶液保存在0.9%氯化钠注射液中，USP在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏最多3天，或在室温下30°C(86°F)下冷藏最多12小时。
8. 输注前，将稀释后的Aduhelm（阿杜那单抗注射液）溶液加热至室温。
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