DME是糖尿病患者常见的微血管并发症，可能会损害视力，最终导致失明。 DME是发达国家成人致盲的主要原因，影响12%的1型糖尿病患者和28%的2型糖尿病患者。
2022年3月31日，诺华制药宣布欧盟批准新一代眼科药物beovu(brolucizumab，又名RTH258 )用于治疗由DME (糖尿病黄斑水肿)引起的视力障碍。
获批主要是基于三期随机、双盲的KESTREL&KITE试验数据，本次研究1年结果力证Beovu的最佳矫正视力（BCVA）相对于基线的改善非劣效于Eylea（aflibercept，阿柏西普）。在两个试验中，超过一半的Beovu 6mg组患者（KESTREL组55.1%，KITE组50.3%）在负荷期之后能够维持12周的治疗间隔。Eylea（aflibercept，阿柏西普）组的使用剂量与其欧盟获批的剂量一致。
总体而言，与Eylea（aflibercept，阿柏西普）组相比， Beovu治疗组在第52周存在视网膜内积液、视网膜下积液或两者均有的患者比例显著更低（KESTREL试验Beovu组为60.3%，而阿柏西普组为73.3%；KITE组分别为54.2%和72.9%）。
根据批准的处方信息，在每间隔六周总共注射5针负荷治疗后，医生可以通过评估患者的视力和积液参数，根据他们的疾病活动情况对DME患者采取个体化的治疗方案。对于没有疾病活动病灶的患者，医生应考虑给予患者Beovu 12周的治疗间隔; 对于有疾病活动病灶的患者，医生应考虑8周的治疗间隔。
(责任编辑：编辑露露)
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