2022年3月29日，美国FDA批准了Antares Pharma, Inc.制药公司的睾酮替代疗法（TRT）口服药物Tlando (testosterone undecanoate) 十一酸睾酮，适用于与成年男性缺乏内源性睾酮或性腺机能减退相关的病症，具体包括：1.原发性性腺机能减退（先天性或后天性）2.低促性腺激素性腺功能减退症（先天性或后天性）。
Tlando以前也称为LPCN 1021，是一种新型的口服睾酮前体药物，用于帮助男性性腺功能低下患者恢复正常睾酮水平。 研究表明，Tlando具有良好的耐受性，在第三疗程试验中每日两次给药，达到了主要治疗效果的终点。
Antares Pharma总裁兼首席执行官Robert F. Apple表示：“FDA批准Tlando向市场推出睾酮口服制剂。 我相信这将证明对医生和他们的患者有益。我们最近希望将我们的业务组织扩大到108名销售代表，并利用泌尿科医生和内分泌科医生之间的关系推动Tlando的招聘。这一批准增强了Antares与Tlando和XYOSTED合作以扩大TRT市场份额的机会，并通过扩大业务组合支持未来的发展。 我期待着Tlando在今年第二季度商用。这为患者和临床医生提供了补充治疗的选择。 ”
男性性腺功能减退，又称睾丸激素缺乏症，是一种内分泌疾病，机体无法产生足够的激素。 性腺功能减退是男性人群的常见病，老年男性、肥胖男性、二型糖尿病男性发病率较高。 据估计，约35%的45岁以上男性和30-50%的肥胖或二型糖尿病男性患有性腺功能减退。 性腺功能减退可以用睾酮替代疗法治疗。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
