2022年4月6日，诺基亚宣布欧洲药品管理局( EMA )批准了Tislelizumab的上市许可申请( MAAs )。 Tislelizumab是人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，是作为单一疗法和其他疗法联合使用而开发的。
目前，tislelizumab可以治疗：
1.局部晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌( NSCLC )，作为联合化疗一线治疗
2.化疗后局部晚期或转移性非小细胞肺癌的单药治疗
3.不可切除、复发、局部晚期或转移性食管鳞癌( ESCC )在既往化疗后单剂治疗。
MAS包括来自pivotal早期基本原理302试验的数据，在该试验中，tislelizumab证明与接受化疗的ESCC患者的化疗相比，总生存期显著改善。提交的资料还包括pivotal期基本原理303试验的数据，该试验表明，与化疗相比，tislelizumab提高了接受化疗的非小细胞肺癌患者的总体生存率，并且基本原理304和307的数据显示，与未经治疗的鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者化疗相比，加用tislelizumab和化疗明显提高了无进展的生存率。
“这是扩大欧洲癌症患者治疗选择的重要一步，建立在美国FDA批准将tislelizumab用于食管癌的基础上，”肿瘤学和血液学发展全球负责人杰夫雷戈s说。 “我期待着与EMA合作，在将tislelizumab应用于这些侵袭性癌症患者的同时，继续扩大我们的开发计划，研究新合作社的潜力。 ”
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
