2018年7月，美国FDA批准Tibsovo（ivosidenib）上市，用于治疗复发性或难治性（R/R） IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者。
2019年5月，美国FDA批准了Tibsovo的补充新药申请，用于治疗75岁及以上、因其他合并症而无法使用强化化疗的新诊断IDH1基因突变的AML患者。
2021年8月26日，美国FDA批准Tibsovo（ivosidenib）扩展适应症，用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者。Tibsovo是首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法。
Tibsovo是一款针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1突变发生在大约13%的胆管癌患者中。IDH1是一种代谢酶，正常情况下能够帮助分解营养物质，为细胞产生能量。当其发生突变时，IDH1导致代谢产物d-2-羟基戊二酸（2-HG）水平升高，阻断细胞正常分化，并促进细胞迅速增殖。IDH1突变常见于包括急性髓系白血病、胆管癌在内的多种血液癌症和实体瘤。
Tibsovo（ivosidenib）是一种处方药品，目前还没有在国内上市，只能通过香港、台湾等地区进行订购。
(责任编辑：编辑露露)
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