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ONIVYDE药品说明书

        2023-11-04 19:57              


【适应症】
ONIVYDE与氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于治疗以吉西他滨为基础的治疗后疾病进展后的转移性胰腺腺癌患者。
 
【推荐剂量】
 
一、在亚叶酸和氟尿嘧啶之前给予ONIVYDE
1.ONIVYDE 的推荐剂量为70mg/m2,每2周静脉输注90分钟以上。
2.对于已知为UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,推荐的ONIVYDE起始剂量为 50 mg/m2,静脉输注超过90分钟。在后续周期中将 ONIVYDE 的剂量增加到70mg/m2。
对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐的ONIVYDE剂量。
 
二、术前用药
在ONIVYDE输注前30分钟给予皮质类固醇和止吐剂。
 
【准备和管理】
 
ONIVYDE是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。
 
一、准备
1.从小瓶中取出计算出的ONIVYDE体积。在500mL 5%葡萄糖注射液,USP 或0.9%氯化钠注射液,USP中稀释ONIVYDE,轻轻倒置混合稀释溶液。
2.保护稀释溶液避光。
3.在室温下储存时,在制备后4小时内服用稀释溶液,在冷藏条件下 [2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)] 下储存时,在制备后24小时内服用。给药前让稀释的溶液达到室温。
4.不要冻结。
 
二、在90分钟内静脉内注入稀释的溶液。不要使用在线过滤器。丢弃未使用的部分。
 
【不良反应】
ONIVYDE最常见的不良反应 (≥ 20%) 是腹泻、疲劳/虚弱、呕吐、恶心、食欲下降、口腔炎和发热。最常见的严重实验室异常(≥ 10% 3或4级)是淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。ONIVYDE最常见的严重不良反应 (≥ 2%) 是腹泻、呕吐、中性粒细胞减少性发热或中性粒细胞减少性脓毒症、恶心、发热、脓毒症、脱水、感染性休克、肺炎、急性肾功能衰竭和血小板减少症。
 

(责任编辑:编辑露露)



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