Ardelyx宣布，美国FDA批准xphozah(TenaPanor，中替纳帕诺)上市，以降低慢性肾脏病( CKD )成人透析患者的血清磷水平，作为对磷酸盐结合剂应答不足或不能耐受任何剂量磷酸盐结合剂治疗的患者的额外治疗。
Xphozah是第一个也是目前唯一的磷酸盐吸收抑制剂，提供了最初的作用机制，其主要途径是阻止磷酸盐吸收。
安全性和有效性通过BLOCK、PHREEDOM、amplify(clinicaltrials.gov识别符分别为NCT02675998、NCT03427125、NCT03824587 )三期试验确定。总的来说，3项临床试验数据显示，Xphozah可显著降低维持性血液透析患者的血清磷水平。
在三期试验中，接受Xphozah治疗的患者最常见的不良反应是腹泻，发生率为43%-53%。 但这是所有试验中至少有5%接受Xphozah治疗的患者报告的唯一不良反应。 据报告，接受Xphozah治疗的患者大多数腹泻为轻度至中度，随时间延长或剂量减少而消失。 这突出了该药的整体安全性。
Ardelyx总裁兼首席执行官Mike Raab表示：“肾脏行业另一个帮助管理高磷酸盐血症的选择已经等了很久，我们自豪地宣布Xphozah已经被送到了合作伙伴药店。“我们期待与医疗机构合作，通过差异化的作用机制，帮助患者获得并承担这一新的治疗方案。 ”
Xphozah提供10mg、20mg、30mg片剂。 剂量30毫克，建议每天两次早晚饭前服用。 必要时应调整给药方案，以控制血清磷水平和胃肠道耐受性。 需要注意的是，患者在血液透析前不能服用Xphozah。 这个剂量必须在透析后下一顿饭前服用。
(责任编辑：编辑露露)
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