Tezspire是治疗重度哮喘的第一个生物制剂，通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素( TSLP )在炎症级联反应的前沿发挥作用。TSLP是上皮细胞因子，在哮喘炎症中起重要作用。
2022年，美国过敏、哮喘与免疫学学会( AAAAI )年会上公布了Tezspire（tezepelumab-ekko）治疗重度哮喘患者的重要3期NAVIGATOR试验和2b期PATHWAY试验总结事后分析结果数据显示，在重症哮喘的所有生物标志物亚组中，Tezspire治疗均显著降低年化哮喘加重率( AAER )。这些发现支持了Tezspire作为最初( first-in-class )疗法治疗广大重症哮喘患者的作用，无论生物标志物水平如何。
总结分析显示，无论基线血液嗜酸性粒细胞数如何，治疗52周与安慰剂标准护理( SoC )相比，Tezspire SoC方案治疗均减少哮喘加重( asthma exacerbation )，而AAER为71 ) 300周同分析显示，无论呼气一氧化氮( FeNO )评分和过敏状态，在治疗52周期间，与安慰剂SoC相比，Tezspire SoC方案治疗在AAER方面均有改善。
另外，在NAVIGATOR试验中预先指定的探索性分析中，Tezspire无论季节如何，在治疗52周期间都显示出了一致的疗效。数据显示，与安慰剂相比，Tezspire治疗使AAER降低63% (冬季)、46% (春季)、62% (夏季)、54% (秋季)。所有季节Tezspire组病情恶化患者比例均低于安慰剂组。
大多数危重型哮喘患者具有多种炎症推动因素，包括过敏原、病毒和细菌感染、空气污染等，所有这些都可能导致持续恶化。这些新结果强调了Tezspire在降低患者严重哮喘恶化方面的潜力，无论生物标志物水平和季节触发因素如何。
根据NAVIGATOR和PATHWAY试验的最新分析结果，我们很高兴看到患者接受Tezspire治疗后，哮喘的恶化持续减少。这些结果进一步加强了Tezspire可能成为重症哮喘患者变革药物的信念，无论季节或重症哮喘的具体类型。
以前，Tezspire于2021年12月得到了美国FDA的批准。 作为额外的维持治疗，用于治疗年龄≥12岁的重症哮喘儿科患者和成人患者。Tezspire在优先审查过程中得到批准。2018年9月，美国FDA授予tezepelumab治疗无嗜酸性粒细胞表型重症哮喘的划时代药物资格( BTD )。
(责任编辑：编辑露露)
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